Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, судороги, атаксия, асептический менингит. Нарушения психики, галлюцинации, нарушение сна, депрессия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: лекарственный гепатит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: преходящие олигоспермия и мужское бесплодие. Нарушения со стороны Дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз. Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лихорадка, лимфаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок. Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желтооранжевый цвет.

Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии); болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения); ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод

Повышенная чувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также сульфонамидам или салицилатам; порфирия; гранулоцитопения; апластическая анемия; врожденный дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи); печеночная или почечная недостаточность; дети младше 10 лет и/или массой тела 35 кг и менее, с хроническими воспалительными заболеваниями кишки (для данной лекарственной формы и дозировки); обструкция кишечника или мочевыводящих путей; дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (эффективность и безопасность не установлены); период лактации.

Действующее вещество: сульфасалазин - 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 115 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 29 мг, повидон-К25 24 мг, магния стеарат - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг. Оболочка пленочная: Опадрай П желтый ( гипромеллоза 8,4 мг, титана диоксид - 4,1 мг, макрогол-4000 - 2,1 мг, краситель железа оксид жёлтый - 0,4 мг) - 15 мг.

Внутрь, после приема пищи. Язвенный колит, болезнь Крона. Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Детям от 10 до 16 лет и/или массой тела от 35 до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки. Поддерживающая терапия для Детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей до 16 лет - 2 г, Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг З раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект проявляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 месяцев и более. Дети от б до 8 лет и/или массой тела 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки. Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки. Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела 40-50 кг: 1 таблетка З раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки. Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью.