Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - снижение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, анорексия. Нарушения психики: часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии. Нарушения со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор; нечасто - нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, обморок; редко - серотониновый синдром; частота неизвестна - дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - мидриаз (расширение зрачка), нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - тиннитус (шум в ушах). Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия; частота неизвестна - удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - синусит, зевота; нечасто - носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (включая кровотечение из прямой кишки). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, повышение сывороточной активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение; нечасто - крапивница, алопеция, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - экхимоз, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция, нарушение эякуляции; нечасто - меноррагия, метроррагия; частота неизвестна - галакторея, приапизм, послеродовое кровотечение (эта нежелательная реакция была зарегистрирована для препаратов, относящихся к группе СИОЗС/СИОЗСН). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - слабость, гипертермия; нечасто - отеки. Удлинение интервала QT В пострегистрационном периоде были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующим заболеванием сердца. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фредерика) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг в сутки и 10,7 мсек - при 30 мг в сутки. Класс-эффект Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска перелома костей у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен. Симптомы синдрома «отмены» при прекращении терапии Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая) часто приводит к возникновению синдрома «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезия и ощущение прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести, панические расстройства с/без агорафобии, обсессивно-компульсивное расстройство.

Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО; одновременный прием обратимых ингибиторов МАО А (моклобемид), обратимых неселективных ингибиторов МАО (линезолид); удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT (см. «Взаимодействие»); одновременный прием пимозида; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Элицея® Ку-таб® содержит лактозу); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

1 таблетка содержит: Действующее вещество: эсциталопрама оксалат 12,78 мг, эквивалентно эсциталопраму 10,00 мг Вспомогательные вещества: полакрилин калия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор мяты перечной, магния стеарат. Ароматизатор мяты перечной содержит: мальтодекстрин (кукурузный), крахмал модифицированный (кукурузный), мяты полевой листьев масло, пулегон.

Внутрь, 1 раз в сутки. Не следует смешивать таблетку во рту с пищей. Таблетку кладут на язык, после быстрого растворения проглатывают, не запивая водой. Таблетки, диспергируемые в полости рта, не делятся. Таблетки, диспергируемые в полости рта, хрупкие, поэтому с ними следует обращаться с осторожностью. Извлечь таблетку следующим образом: 1. Согнуть блистер по линии разрыва. 2. Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги. 3. Осторожно извлечь таблетку. 4. Затем таблетку следует немедленно положить на язык и держать во рту в течение нескольких секунд до полного растворения. Таблетки, диспергируемые в полости рта, можно применять в качестве альтернативы таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, у пациентов, которые испытывают трудности при проглатывании таблетки или при отсутствии жидкости для запивания. Препарат Элицея® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, биоэквивалентен эсциталопраму в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, имеет аналогичную скорость и степень всасывания. Дозы и режим дозирования также соответствуют. Депрессивные эпизоды Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта. Панические расстройства с/без агорафобии В течение первой недели рекомендуемая доза - 5 мг в сутки, которая затем увеличивается до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения. Генерализованное тревожное расстройство Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения. Обсессивно-компульсивное расстройство Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (5 мг в сутки) и более низкую максимальную дозу (10 мг в сутки). Дети и подростки младше 18 лет Препарат Элицея® Ку-таб® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Особые указания»). Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения эсциталопрама у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития. Нарушение функции почек При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции доз не требуется. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) препарат Элицея® Ку-таб® следует назначать с осторожностью. Нарушение функции печени Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Сниженная активность изофермента CYP2C19 Для пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Прекращение лечения При прекращении лечения препаратом Элицея® Ку-таб® дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома «отмены».

Психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Эсциталопрам — антидепрессант, СИОЗС c высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность — связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-НТ1А, 5-НТ2-рецепторы, дофаминовые D1- и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, Н1-гистаминовые, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: эсциталопрама оксалат 12,78 мг, эквивалентно эсциталопраму 10,00 мг Вспомогательные вещества: полакрилин калия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор мяты перечной, магния стеарат. Ароматизатор мяты перечной содержит: мальтодекстрин (кукурузный), крахмал модифицированный (кукурузный), мяты полевой листьев масло, пулегон.