Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - вульвовагинит; редко - суперинфекция. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - парестезии. Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы у органов грудной клетки и средостения: неизвестно - астма, бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, тошнота, диспепсия; редко - абдоминальные боли, рвота; неизвестно - антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница, зуд; неизвестно - ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - усталость. Нарушения со стороны сосудов: неизвестно - снижение артериального давления, петехии. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - апластическая анемия; неизвестно - эозинофилия, тромбоцитоз (петехии).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Сахарный диабет, пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).

Действующее вещество: фосфомицина трометамол - 5,631 г (в пересчете на фосфомицин - 3,0 г). Вспомогательные вещества: сахароза - 2,107 г, сахарин - 0,012 г, ароматизатор апельсиновый - 0,15 г, ароматизатор мандариновый - 0,1 г.

Внутрь. Порошок растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Препарат принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства. В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет (3 г) через 24 часа.

Препарат содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] - антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоенолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками. Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.