Нежелательных реакций, наблюдавшихся у > 1 0/0 пациентов после нанесения препарата Низорал в лекарственной форме шампунь лекарственный 2 % на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативноправовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна». Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - фолликулит. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: редконарушение вкусовой чувствительности. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко - гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна - ангионевротический отек. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Себорея, отрубевидный лишай, различные виды перхоти.

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Состав (на 1 г шампуня): Действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурил сульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), вода очищенная.

Наружно. Подростки с 12 лет и взрослые: на пораженные участки кожи нанести препарат Низорал шампунь лекарственный 2 % на 3-5 минут, затем промыть водой.Лечение:отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-3 дней; себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.Профилактика: себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Противогрибковые средства

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал шампунь 2 % быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Состав (на 1 г шампуня): Действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурил сульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), вода очищенная.