Side effects
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко: агранулоцитоз. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение. Редко: нарушения вкуса. Нарушения со стороны органов зрения: редко: нарушение зрения (затуманивание). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: полипы фундальных желез желудка (доброкачественные). Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: экзантема/сыпь, зуд, дерматит. Редко: крапивница, ангионевротический отек. Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: перелом запястья, бедра и позвоночника. Редко: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны обмена веществ: редко: гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела. Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия. Общие расстройства: нечасто: слабость, утомляемость и недомогание. Редко: повышение температуры тела, периферические отеки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы). Редко: повышение уровня билирубина. Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночно-клеточная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: гинекомастия. Нарушения со стороны психики: нечасто: нарушения сна. Редко: депрессия (включая обострения имеющихся расстройств). Очень редко: дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств). Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Indications for use
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Manufacturer
Unique Pharmaceutical Laboratories
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам. Диспепсия невротического генеза. Прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока;Возраст до 18 лет. Беременность, период грудного вскармливания.
Composition
На 1 таблетку: действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат – 22,55 мг (в пересчете на пантопразол – 20,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол – 39,95 мг, натрия карбонат безводный – 7,50 мг, кросповидон – 4,00 мг, повидон к-30 – 3,50 мг, кальция стеарат – 2,50 мг. Оболочка: опадрай ii 85g68918 белый – 8,00 мг, натрия гидроксид – q.s., кишечнорастворимая оболочка: акрил-из желтый 93092052 – 11,979 мг, симетикона эмульсия 30% – 0,07 мг, опадрай ii 85g68918 белый: поливиниловый спирт частично гидролизованный (е1203) – 38,60%; титана диоксид (е171) – 30,00%; тальк (е553b) – 17,50%; макрогол (е1521) – 10,90%; лецитин соевый (е322) – 3,00%. Используется 1 н. Раствор натрия гидроксида для доведения ph раствора оболочки. Акрил-из желтый 93092052:метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер – 40%; тальк (е553b) – 37,250%; титана диоксид (е171) – 14,00%; триэтилцитрат – 4,80%; кремния диоксид коллоидный – 1,25%; натрия бикарбонат (е500 (ii)) – 1,20%; железа оксид желтый (е172) – 1,00%; натрия лаурилсульфат – 0,50%.
Method of use and dose
Панум принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать Панум в целях профилактики. Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Pharmacological class
Ингибиторы протонного насоса
Pharmacological properties
Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+ К+ АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Также повышается содержание хромогранина A (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг пантопразола снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2,5-3,5 ч и на 26% через 24,5-25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 ч после приема, возрастает до 56%, а спустя 24,5-25,5 ч - до 50%. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и многими другими препаратами.
Composition
На 1 таблетку: действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат – 22,55 мг (в пересчете на пантопразол – 20,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол – 39,95 мг, натрия карбонат безводный – 7,50 мг, кросповидон – 4,00 мг, повидон к-30 – 3,50 мг, кальция стеарат – 2,50 мг. Оболочка: опадрай ii 85g68918 белый – 8,00 мг, натрия гидроксид – q.s., кишечнорастворимая оболочка: акрил-из желтый 93092052 – 11,979 мг, симетикона эмульсия 30% – 0,07 мг, опадрай ii 85g68918 белый: поливиниловый спирт частично гидролизованный (е1203) – 38,60%; титана диоксид (е171) – 30,00%; тальк (е553b) – 17,50%; макрогол (е1521) – 10,90%; лецитин соевый (е322) – 3,00%. Используется 1 н. Раствор натрия гидроксида для доведения ph раствора оболочки. Акрил-из желтый 93092052:метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер – 40%; тальк (е553b) – 37,250%; титана диоксид (е171) – 14,00%; триэтилцитрат – 4,80%; кремния диоксид коллоидный – 1,25%; натрия бикарбонат (е500 (ii)) – 1,20%; железа оксид желтый (е172) – 1,00%; натрия лаурилсульфат – 0,50%.