Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; нечасто: фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада, нарушение проведения, удлинение электрокардиографического интервала QT, брадикардия, отклонения электро-кардиографических показателей, ощущение сердцебиения; редко: синусовая аритмия. Гематологические нарушения и нарушения лимфатической системы: нечасто: нейтропения, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитопения, анемия, снижение гематокрита, снижение количества эозинофилов; редко: агранулоцитоз. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: седация, сонливость, паркинсонизм, головная боль; часто: акатизия, дистония, головокружение, дискинезия, тремор; нечасто: поздняя дискинезия, ишемия головного мозга, отсутствие ответа на стимуляцию, потеря сознания, сниженный уровень сознания, судороги, обморок, психомоторная гиперактивность, нарушение равновесия, нарушение координации, постуральное головокружение, нарушение внимания, дизартирия, дисгевзия, гипестезия, парестезия; редко: злокачественный нейролептический синдром, цереброваскулярные нарушения, диабетическая кома, тремор головы. Офтальмологические нарушения: часто - нечеткое зрение, конъюнктивит; нечасто - гиперемия глаз, светобоязнь, сухость глаз, усиленное слезотечение; редко - снижение остроты зрения, нарушение движений глаз, образование корок на краю века, непроизвольные вращения глазных яблок, глаукома, интраоперационный синдром дряблой радужки. Нарушения со стороны уха и лабиринта: нечасто - боль в ухе, вертиго, шум в ушах. Респираторные, торакальные нарушения и нарушения со стороны средостения: часто - одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, боль в области гортани и глотки; нечасто - свистящее дыхание, аспирационная пневмония, застой в легких, нарушение дыхания, влажные хрипы, расстройство со стороны дыхательной системы, заложенность дыхательных путей, дисфония; редко - синдром апноэ во сне, гипервентиляция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота, диарея, запор, тошнота, боли в области живота, диспепсия, сухость во рту, дискомфорт в желудке, гиперсаливация, зубная боль; нечасто - дисфагия, недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, метеоризм; редко - непроходимость кишечника, панкреатит, отек губ, отечность языка, хейлит; очень редко: илеус. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - энурез; нечасто - задержка мочевыделения, дизурия, недержание мочи, поллакиурия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, эритема; нечасто - крапивница, зуд, алопеция, гиперкератоз, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, себорейный дерматит, воспаление кожи, нарушение кожных покровов, акне, угревая сыпь; редко - токсикодермия, перхоть; очень редко - отек Квинке. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, боли в спине, мышечные спазмы, болезненность скелетных мышц; нечасто - повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, вынужденное положение тела, тугоподвижность сустава, отек сустава, мышечная слабость, боль в шее; редко - рабдомиолиз. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: гиперпролактинемия; редко - нарушение выработки антидиуретического гормона, глюкозурия. Нарушения со стороны метаболизма и питания: часто - повышение массы тела, повышение аппетита, снижение аппетита; нечасто - сахарный диабет, анорексия, полидипсия, гипергликемия, снижение массы тела, повышение уровня холестерина в крови; редко - гипогликемия, водная интоксикация, гиперинсулинемия, повышение уровня триглицеридов в крови. очень редко - диабетический кетоацидоз. Инфекции: часто - пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, синусит, инфекции уха; нечасто - инфекции дыхательных путей, цистит, инфекции глаз, онихомикоз, тонзиллит, флегмона, местная инфекция, вирусные инфекции, акродерматит; редко: инфекция. Сосудистые нарушения: часто: артериальная гипертензия; нечасто: гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы; редко: эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен. Общие нарушения и явления, обусловленные путем введения препарата: часто - лихорадка, отек, отек, астения, боль; нечасто - отек лица, повышение температуры тела, нарушение походки, плохое самочувствие, жажда, дискомфорт в области грудной клетки, озноб, недомогание, дискомфорт; редко - гипотермия, синдром «отмены», похолодание конечностей, снижение температуры тела, уплотнение органов и тканей. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - анафилактическая реакция. Гепатобилиарные нарушения: нечасто: повышение активности трансаминаз, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности ферментов печени; редко - желтуха. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, нарушение менструального цикла, аменорея, галакторея, гинекомастия, сексуальная дисфункция, болезненность мо-лочной железы, дискомфортные ощущения в молочной железе, выделения из влагалища; редко - приапизм, задержка менструального цикла, неспособность эякуляции, нагрубание молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочной железы. Беременность, послеродовой и неонатальный периоды: редко - синдром «отмены» у новорожденных. Психические нарушения: очень часто - бессонница; часто - возбуждение, нарушения сна, депрессия, тревога; нечасто - спутанность сознания, мании, снижение либидо, ночные кошмары, нервоз-ность; редко - аноргазмия, уплощение аффекта.

Лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет. Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет. Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам. Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.

Непереносимость/индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому ингредиенту этого препарата; период грудного вскармливания. С осторожностью. Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости миокарда); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность; злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT); опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов; болезнь диффузных телец Леви; пациенты пожилого возраста со смешанной и сосудистой деменцией, одновременный прием с фуросемидом пациентами пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией; беременность.

Действующее вещество: рисперидон - 1,0000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 44,3000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 43,3000 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5000 мг, стеариновая кислота - 0,6000 мг, магния стеарат - 0,3000 мг , оболочка: опадрай II желтый (серия 85F220118) (поливиниловый спирт - 1,2000 мгг, тальк - 0,4440 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,6060 мг, титана диоксид - 0,7392 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0108 мг) - 3,0000 мг.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Психолептики; антипсихотические средства; другие антипсихотические средства

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам, Рисперидон связывается также с альфа1-адренорецепторами и в несколько меньшей степени, с Н1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинорецепторам. Рисперидон уменьшает продуктивную симптоматику шизофрении, вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину, вероятно, уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.