Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке. Со стороны обмена веществ: редко – симптоматическая гипокальциемия, часто на фоне факторов предрасположенности. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – нарушение вкусовых ощущений. Со стороны органа зрения: нечасто - воспаление органов зрения (увеит, склерит, эписклерит). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – системное головокружение; очень редко – остеонекроз наружного слухового канала (нежелательная реакция класса бисфосфонатов). Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, кислая отрыжка; нечасто – тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление пищевода, нарушения в верхних отделах пищевода (перфорация, язвы, кровотечение). Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, алопеция; нечасто – кожная сыпь, эритема; редко – кожная сыпь со светочувствительностью, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – скелетно-мышечная боль (в костях, мышцах или суставах), иногда сильная боль; часто – припухлость суставов; редко – локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция класса бисфосфонатов). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения, периферический отек; нечасто – преходящие симптомы как реакция острой фазы (миалгия, недомогание и редко – лихорадка), обычно в связи с началом лечения.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.

Аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура); неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин; гипокальциемия; тяжелый гипопаратиреоз; хроническая почечная недостаточность (КК менее 35 мл/мин); дефицит витамина D; тяжелые нарушения минерального обмена; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст; дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В 1 таблетке: алендроната натрия тригидрат 91.36 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 128.64 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 65 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая питьевой водой, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут уменьшить всасывание препарата Остерепар®. Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Остерепар® следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема препарата Остерепар®; препарат не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза –1 таб. (70 мг) 1 раз в неделю. Лечение остеопороза у мужчин: рекомендуемая доза –1 таб. (70 мг) 1 раз в неделю. Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 и более лет применения. Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат Остерепар® не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, образование кости также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.