Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов гидрохлоротиазида+кандесартана: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - нарушение электролитного баланса (включая понижение уровня калия в крови), - повышения уровня сахара в крови (гипергликемия), Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - кожная сыпь, - крапивница Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) - снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), - снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), - снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), - снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), - угнетение функции кроветворения (апластическая анемия), - угнетение (депрессия) костного мозга, - разрушение эритроцитов крови по различным причинам (гемолитическая анемия), - тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), - преходящая нечеткость изображения, - поражение сосудов кожи (некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)), - респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), - воспаление поджелудочной железы (панкреатит), - желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), - тяжелое поражение кожи (токсический эпидермальный некролиз) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - нарушение функции печени или воспалительное поражение печени (гепатит), - тяжелая форма аллергической реакции (ангионевротический отек), - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - близорукость (острая миопия), - повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома), - скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), -хроническое заболевание аутоиммунной природы (системная красная волчанка), кожная красная волчанка. Прекратите прием препарата Гипосарт Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гипосарт Н: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), легкое головокружение/головокружение/ ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), головная боль, повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия), слабость, повышение концентрации холестерина и триглицеридов. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) Снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), отсутствие аппетита (анорексия), потеря аппетита, раздражение желудка, частый, жидкий стул (диарея), запор, повышенная чувствительность к солнечному излучению (реакции фотосенсибилизации) Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) нарушение сна, депрессия, беспокойство, ощущение «ползания мурашек» (парестезия), нарушения ритма сердца (аритмии), мышечный спазм, воспалительное заболевание почек (нарушение функции почек и интерстициальный нефрит), лихорадка, повышение концентрации азота мочевины крови и креатинина в сыворотке (при монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), кашель, тошнота, повышение активности «печеночных» ферментов, кожный зуд, боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) Слабость. Лабораторные показатели В целом, клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей при применении гидрохлоротиазида+кандесартана не отмечено. Повышение концентрации мочевой кислоты и активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (печеночного фермента) в сыворотке крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении гидрохлоротиазида+кандесартана. У отдельных пациентов, принимавших гидрохлоротиазид+кандесартан, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (печеночного фермента) в сыворотке крови. Также наблюдалось повышение концентрации показателей функции почек - креатинина, мочевины, гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови) и гипонатриемия (понижение содержания натрия в крови). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующим веществам, производным сульфонамидов или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз; печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы); тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела); анурия; рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; подагра; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией
Composition
Каждая таблетка (12,5 мг + 16 мг) содержит: гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество - 12,50 мг, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество - 16,00 мг. Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, кармеллоза кальция, магния стеарат.
Composition
Каждая таблетка (12,5 мг + 16 мг) содержит: гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество - 12,50 мг, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество - 16,00 мг. Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, кармеллоза кальция, магния стеарат.