Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек), крапивница, сыпь, зуд. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа®: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): головная боль; ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго); бессонница; ощущение сердцебиения; снижение артериального давления; тошнота; запор. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): головокружение. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат Но-шпа применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения: спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® применяется: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; при головных болях напряжения; при дисменорее (менструальных болях). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Но-шпа® если: у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата); у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность; у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); Вы кормите грудью. Не давайте препарат детям младше 6 лет. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача. Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью. Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).

Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: По 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг). Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу. Применение у детей и подростков: Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае необходимости приема детьми рекомендуемая доза: - детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1 - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг). - детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1 - 4 раза в сутки или по 2 таблетки 1 - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг). Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием удалите защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположите флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавите на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке. Продолжительность лечения Без консультации с врачом препарат Но-шпа® можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1 - 2 дня. В случаях, когда препарат Но-шпа® применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2 - 3 дня. Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли. Если Вы забыли принять препарат Но-шпа® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Спазмолитическое средство

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+. In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли. Доклинические данные по безопасности В доклинических данных не было выявлено особой опасности для людей на основании следующих исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности: - дротаверин не вызывал задержку реполяризации желудочков на основании in vitro и in vivo исследований; - в исследованиях генотоксичности in vitro и in vivo (например, тест Эймса, анализ мутаций на клетках лимфомы мыши и микроядерный тест у крыс) дротаверин не показал каких-либо признаков, свидетельствующих о генотоксичности; - дротаверин не оказывал влияния на фертильность у крыс и на эмбриональное/внутриутробное развитие у крыс и кроликов. Фармакокинетика Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин. Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.