У взрослых. Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта: частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала. Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока. Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов. У детей. Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой: Расстройства желудочно-кишечного тракта: частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли, редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота. Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области. Передозировка: Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Серьезные воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта; кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; симптоматический стеноз; боли в животе неясной этиологии; гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата; дети младше 8 лет.

На 1 пакет: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г. Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута - 0.06 г, натрия сахаринат (E954) - 0.0068 г. Состав отдушки: апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалоол, этилбутират, альфа-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320).

Внутрь, у взрослых и детей с 8 лет и старше. Содержимое 1 - 2 пакетов (10 - 20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день. Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день. Содержимое каждого пакета следует растворить 50 мл воды непосредственно перед приемом. Эффект от приема препарата Форлакс выражен в течение 24 - 48 часов после приема препарата. Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых - 3 месяца. У детей курс лечения не должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Органические расстройства желудочно- кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Лечение препаратом Форлакс должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете. Если симптомы запора сохраняются в течение более, чем 3-х месяцев, несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо установить первопричину и лечить ее. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Осмотическое слабительное средство

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.