Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 106): острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит). Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1006): тяжелая аллергическая реакция, которая сопровождается такими симптомами, как затруднение дыхания, снижение артериального давления, ощущение нехватки воздуха, чувство давления и боли в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактическая реакция); быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, лица, шеи, гортани, слизистых оболочек, затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек (отек Квинке)). Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Тирзетта®: Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 16): снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении препаратов, стимулирующих секрецию инсулина (препараты сульфонилмочевины), или инсулина; тошнота; диарея; боль в животе; запор; рвота. Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 16): аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами метформина и группы глифлозинов (эмпаглифлозин, дапаглифлозин и другие); снижение аппетита; головокружение; увеличение частоты сердечных сокращений; ощущение сонливости и общей слабости, бледность кожи, одышка, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, повышенная потливость (гипотензия); нарушения процесса пищеварения (диспепсия); вздутие живота; отрыжка; метеоризм; заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); выпадение волос (алопеция); утомляемость; реакция в месте инъекции; повышение уровня липазы в лабораторном анализе крови; повышение уровня амилазы в лабораторном анализе крови; повышение уровня кальцитонина в крови (определяется по анализу крови). Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 10b): снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с метформином; уменьшение массы тела; желчнокаменная болезнь; воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит); боль в месте введения препарата; нарушение вкусового восприятия (дисгевзия).

Препарат Тирзетта® применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности: в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний; в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2. Препарат Тирзетта® применяется в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля веса у взрослых старше 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ): ≥ 30 кг/м2 (ожирение); ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточный вес) при наличии как минимум одного связанного с избыточным весом сопутствующего заболевания (например, гипертония (повышенное артериальное давление), дислипидемия (нарушение нормального соотношения жиров в крови), обструктивное сонное апноэ (приостановка дыхания в процессе сна), сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).

Не применяйте препарат Тирзетта®: если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вам или Ваши родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы; если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа - это группа патологических состояний, для которых характерно наличие новообразований, поражающих два и более органов эндокринной системы; если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1); если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета).

Тирзетта®, 2,5 мг, раствор для подкожного введения Каждый шприц/картридж содержит 2,5 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора (5 мг/мл).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач установит режим дозирования и способ введения индивидуально для Вас в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции Вашего организма. Рекомендуемая доза. Начальная доза препарата Тирзетта® - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель. Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю. При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг. Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю. Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу.

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; другие гипогликемические средства, кроме инсулинов

Препарат Тирзетта® содержит действующее вещество тирзепатид, относящееся к группе средств для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; другие гипогликемические средства, кроме инсулинов. Препарат Тирзетта® применяется для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2) и ожирения в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности. Тирзепатид представляет собой новый класс инкретинов (метаболический гормон, регулирующий уровень инсулина и глюкозы в крови) двойного действия. В клинических исследованиях было показано, что двойное действие тирзепатида обеспечивает его эффективность в отношении снижения массы тела, улучшения обмена веществ и контроля уровня сахара у людей с СД2. Тирзепатид регулирует аппетит, что может помочь Вам потреблять меньше пищи и снизить массу тела. Тирзепатид, улучшая чувствительность к инсулину, снижает повышенный уровень глюкозы в крови, уменьшает массу тела и восстанавливает нормальный липидный профиль. При применении тирзепатида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и другие), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс), улучшение функций и состояния печени и почек. Ожирение является серьезным заболеванием, которое увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений. Снижение массы тела на фоне применения тирзепатида способствует уменьшению риска развития различных осложнений, таких как сердечно-сосудистые заболевания, СД2 и другие и увеличивает продолжительность жизни.

Тирзетта®, 2,5 мг, раствор для подкожного введения Каждый шприц/картридж содержит 2,5 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора (5 мг/мл).