Side effects
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, изменение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: усиление роста волос на лице, метроррагия, пролиферация эндометрия.
Прочие: отеки голеней, себорейный дерматоз, боли в спине, руках и ногах.
Indications for use
Лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузальном периоде (не ранее чем через 1 год после последней менструации при наступлении естественной менопаузы или сразу после хирургической менопаузы (двухсторонняя овариоэктомия)). Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказании к применению других лекарственных препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Contraindications
Беременность и период грудного вскармливания.
• Период менее 1 года после последней менструации.
• Диагностированный (в том числе в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него.
• Диагностированные (в том числе в анамнезе) злокачественные эстрогенозависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них.
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
• Диагностированные тромбофилические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III) (см. раздел «Особые указания»).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе.
• Выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в том числе фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит; неконтролируемая артериальная гипертензия; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение (индекс массы тела < 30 кг/м2)).
• Сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации.
• Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
• Печеночная недостаточность.
• Злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в том числе, аденома печени) в настоящее время или в анамнезе.
• Порфирия.
• Отосклероз, возникший во время предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе.
• Установленная гиперчувствительность к тиболону и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как лекарственный препарат содержит лактозу)
С осторожностью:
При наличии в настоящее время или в анамнезе каких-либо из приведенных ниже заболеваний/состояний или факторов риска:
• лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриоз;
• сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
• наличие факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры));
• контролируемая артериальная гипертензия;
• повышение концентрации холестерина в крови;
• сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений;
• желчнокаменная болезнь;
• мигрень или сильная головная боль;
• системная красная волчанка;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• почечная недостаточность;
• отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.
Composition
Активное вещество: Тиболон 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 10,0 мг, магния стеарат 0,5 мг, аскорбил пальмитат 0,2 мг, лактоза до 100 мг, вода очищенная следы (удаляется в процессе производства).
Method of use and dose
Внутрь.
По 1 таблетке в сутки, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Коррекции дозы с учетом возраста не требуется.
В случае естественной менопаузы терапию препаратом Ливиал® следует начинать не ранее, чем через год после последней менструации. В случае хирургической менопаузы (после двухсторонней овариоэктомии) терапию можно начинать сразу. Если прием препарата Ливиал® начинается ранее рекомендованного интервала, то вероятность нерегулярных кровянистых выделений / кровотечений из влагалища может увеличиться.
Перед началом приёма препарата Ливиал® в случае появления кровянистых выделений из половых путей у женщины, которая принимает другой препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или не получает ЗГТ, следует исключить злокачественные новообразования органов репродуктивной системы.
Блистеры с препаратом Ливиал® маркированы днями недели. Начните приём препарата с приёма таблетки, отмеченной текущим днём. Например, если день приёма совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимайте таблетки согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не допускайте пропуска в приёме препарата при смене блистера или упаковки.
При терапии тиболоном не следует дополнительно назначать гестагенсодержащие лекарственные препараты.
При пропуске препарата
Пропущенную таблетку, если с момента пропуска прошло не более 12 часов, следует принять сразу же, как только пациентка вспомнит об этом. Следующая таблетка препарата принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки более 36 часов), пропущенную таблетку принимать не нужно.
Pharmacological class
Половые гормоны и модуляторы половой системы, эстрогены, другие эстрогены
Pharmacological properties
Анаболический стероид. Обладает эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывает снижение секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как "приливы" крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У фертильных женщин подавляет овуляцию.
Предотвращает развитие остеопороза, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови.
Composition
Активное вещество: Тиболон 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 10,0 мг, магния стеарат 0,5 мг, аскорбил пальмитат 0,2 мг, лактоза до 100 мг, вода очищенная следы (удаляется в процессе производства).