Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Хартил и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические или анафилактоидные реакции); внезапная слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапная потеря равновесия, нарушение координации, головокружение или потеря сознания - признаки ишемии головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения; давящая, сжимающая или жгучая боль в грудной клетке, которая отдает в левую руку, лопатку или нижнюю челюсть, слабость, ощущение нехватки воздуха - признаки ишемии миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм); внезапная сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея - признаки острого воспаления поджелудочной железы (панкреатит); пожелтение кожных покровов и слизистых (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала - признаки поражения печени, которые могут включать холестатическую желтуху, гепатоцеллюлярные поражения, острую печеночную недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (воспаление печени); уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей, тянущими болями в пояснице - признаки поражения почек (нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности); отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); боль в животе, иногда сопровождающаяся тошнотой и рвотой (ангионевротический отек тонкого кишечника); лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная эритема); лихорадка и «недомогание», покраснение кожи и ее отслойка (эксфолиативный дерматит); распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырьками (пемфигус (пузырчатка)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Хартил: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: увеличение концентрации калия в крови; головная боль; головокружение (ощущение «легкости» в голове); снижение артериального давления; резкое снижение артериального давления при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное, которое проявляется головокружением, потемнением в глазах, обмороком (ортостатическая гипотензия); обморок (синкопальные состояния); сухой кашель, усиливающийся по ночам и в положении лежа; воспаление бронхов (бронхит); воспаление придаточных пазух носа (синусит); одышка; воспалительные реакции в желудке и кишечнике; расстройства пищеварения; ощущение дискомфорта в области живота; диарея; тошнота; рвота; кожная сыпь (в частности макулопапулезная); мышечные судороги; боль в мышцах (миалгия); боль в груди; чувство усталости. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: повышение в крови количества клеток, которые называются эозинофилами (эозинофилия); полная потеря аппетита (анорексия); снижение аппетита; подавленное настроение; тревога; нервозность; двигательное беспокойство; нарушение сна, включая сонливость; головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго); нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия); потеря вкусовой чувствительности (агевзия); нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия); зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения; увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); нарушение сердечного ритма (аритмия); ощущение сердцебиения; отеки конечностей (периферические отеки); «приливы» крови к коже лица; утяжеление течения бронхиальной астмы; заложенность носа; повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови; боль в верхнем отделе живота, в том числе связанные с воспалением слизистой оболочки желудка (гастритом); запор; сухость слизистой оболочки полости рта; повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови, которое может помочь врачу оценить функцию печени; кожный зуд; повышенное потоотделение (гипергидроз); боль в суставах (артралгия); увеличение выделения количества мочи; усиление ранее существовавшей протеинурии (выведения белка с мочой); повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; нарушение эрекции (эректильная дисфункция) с преходящей импотенцией; снижение сексуального влечения (либидо); повышение температуры тела (гипертермия). Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: уменьшение количества белых клеток крови, называемых лейкоцитами (лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз); уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) в периферической крови; снижение концентрации гемоглобина; снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови с возможной повышенной кровоточивостью (тромбоцитопения); спутанность сознания; дрожание рук, ног, головы и/или туловища (тремор); нарушения равновесия; воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); нарушения слуха; «звон» в ушах; сужение (стеноз) сосудов, усиление нарушения кровообращения на фоне стеноза сосудов (гипоперфузия); воспаление стенок сосудов (васкулит); воспаление языка (глоссит); крупные зудящие волдыри на коже (крапивница); отслоение ногтя (онихолизис); слабость (астения). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: кожные реакции, обусловленные повышенной чувствительностью кожи к солнечным лучам (реакции фотосенсибилизации). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: угнетение костномозгового кроветворения; уменьшение количества всех типов клеток в крови (панцитопения); ускоренное разрушение красных кровяных телец, называемых эритроцитами (гемолитическая анемия); повышение в крови титра антиядерных антител; синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (проявляется задержкой жидкости и снижением уровня натрия в организме); уменьшение концентрации натрия в крови; нарушение внимания; нарушения психомоторных реакций; ощущение жжения; нарушение восприятия запахов (паросмия); спазм мелких сосудов (синдром Рейно); воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит); утяжеление течения псориаза; похожее на псориаз воспаление кожи (псориазоподобный дерматит); сыпь в виде пузырьков или похожая на лишай (пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема); выпадение волос (алопеция); увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Артериальная гипертензия (в качестве единственного препарата (монотерапии) или в сочетании с другими препаратами, снижающими артериальное давление (гипотензивными препаратами), например мочегонными препаратами (диуретиками) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов). Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками). Заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия) или несвязанное с ним (недиабетическая нефропатия), доклинические и клинически выраженные стадии, в том числе с выраженной потерей белка с мочой (протеинурией), в особенности при сочетании с артериальной гипертензией. Снижение риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда), нарушения мозгового кровообращения (инсульта) или смертности от сердечно-сосудистых причин у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском: у пациентов с подтвержденным заболеванием сердца (ишемической болезнью сердца), инфарктом миокарда в прошлом или без него, включая пациентов, перенесших операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца (чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование); у пациентов с инсультом в прошлом; у пациентов с закупоркой или сужением артерий рук и ног в прошлом (окклюзионными поражениями периферических артерий); у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (небольшое повышение количества белка в моче (микроальбуминурия), артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций общего холестерина, снижение плазменных концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности, курение). Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда.

Не принимайте препарат Хартил: если у Вас аллергия на рамиприл или любые другие компоненты препарата; если у Вас ранее возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком (отеком Квинке), признаками которого являются зуд, аллергическая сыпь (крапивница), красные следы на руках, ногах и шее, отек горла и языка, отеки вокруг глаз и губ, затрудненное дыхание и глотание; если у Вас заболевание почек, при котором уменьшен приток крови к почкам (сужение обеих почечных артерий или одной почечной артерии (при единственной почке)); если у Вас очень низкое или нестабильное артериальное давление; если у Вас сахарный диабет и/или нарушена функция почек и Вам назначено лечение гипотензивными препаратами, содержащими алискирен; если у Вас диабетическая нефропатия и Вы получаете гипотензивные препараты из группы антагонистов рецепторов к ангиотензину II (такие как кандесартан, валсартан, лозартан и другие); если Вы принимаете препараты, содержащие комбинацию сакубитрил/валсартан, в связи с высоким риском развития тяжелой аллергической реакции - ангионевротического отека; если у Вас серьезная патология сердца, препятствующая оттоку крови из сердца (например, сужение аортального или митрального сердечного клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); если у Вас первичный гиперальдостеронизм (заболевание, при котором в надпочечниках вырабатывается избыточное количество гормона альдостерона, что приводит к задержке жидкости, повышению артериального давления); если у Вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность тяжелой степени); если у Вас есть проблемы с сердцем (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации); если у Вас заболевание почек (нефропатия), лечение которого проводится глюкокортикостероидами (гормональные препараты), нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами (препараты, стимулирующие иммунитет) и/или другими цитотоксическими (противоопухолевыми) препаратами; если Вам назначен гемодиализ или любой другой вид фильтрации крови. В этом случае прием препарата Хартил®, в зависимости от используемой разновидности мембран, может оказаться для Вас небезопасным; если Вы получаете терапию для лечения аллергии на яды насекомых - пчел или ос; если Вам выполняют процедуру по удалению липопротеинов низкой плотности из крови (аферез) с использованием сульфата декстрана; если Вы беременны или кормите ребенка грудью; если Вы младше 18 лет; если у Вас наследственная непереносимость галактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Активное вещество: рамиприл 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 10 мг, лактозы моногидрат - 193.2 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 - 39 мг, кроскармеллоза натрия - 5.2 мг, натрия стеарилфумарат - 2.6 мг.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД. Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.