Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке. Нарушения метаболизма и питания: редко – симптоматическая гипокальциемия, часто на фоне факторов предрасположенности. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – воспаление органов зрения (увеит, склерит, эписклерит). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто – системное головокружение; очень редко – остеонекроз наружного слухового канала (нежелательная реакция класса бисфосфонатов). Желудочно-кишечные нарушения: часто – боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, кислая отрыжка; нечасто – тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление пищевода, нарушения верхних отделов пищевода (перфорация, язвы, кровотечение). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, алопеция; нечасто – кожная сыпь, эритема; редко – кожная сыпь со светочувствительностью, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень часто – скелетно-мышечная боль (в костях, мышцах или суставах), иногда сильная боль; часто – припухлость суставов; редко – локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция класса бисфосфонатов). Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – астения, периферический отек; нечасто – преходящие симптомы как реакция острой фазы (миалгия, недомогание и редко – лихорадка), обычно в связи с началом лечения.

Применение препарата Фороза показано у взрослых для лечения: остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.

Гиперчувствительность к алендроновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ; стриктуры пищевода, ахалазия кардии, сужение пищевода на различных уровнях и другие состояния, приводящие к дисфагии (нарушению глотания) и замедлению продвижения пищи по пищеводу; дефицит витамина D; неспособность пациента стоять прямо или сидеть на протяжении 30 минут; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин); тяжелые нарушения минерального обмена (гипокальциемия); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Действующее вещество: натрия алендроната тригидрат 91,35 мг (70 мг в пересчете на алендроновую кислоту). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 261,250 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,500 мг, кроскармеллоза натрия 1,280 мг, магния стеарат 2,620 мг. Пленочная оболочка: каррагинан 1 - 0,403 мг, каррагинан 2 - 0,403 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3,518 мг, макрогол 8000 - 2,675 мг.

Внутрь. Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D. Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения. Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Фороза® таблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата. Для снижения риска раздражения пищевода: 1) препарат Фороза® следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтального положения до первого приема пищи (первый прием пищи - не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели. Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) один раз в неделю. Лечение остеопороза у мужчин: 70 мг (1 таблетка) один раз в неделю. Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Средства для лечения заболеваний костей; средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.