Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ламиктал® может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях Вашего здоровья. Состояния, на которые следует обратить внимание. Кожная сыпь. У небольшого числа людей, применявших препарат Ламиктал®, появлялась сыпь на коже. Обычно это происходило в течение первых 8 недель после начала приема препарата. Чаще всего такая сыпь не причиняла значимого влияния здоровью и проходила самостоятельно. Однако были ситуации с тяжелыми, угрожающими жизни проявлениями, которые потребовали госпитализации пациентов и прекращения приема препарата. Тяжелые кожные реакции встречаются редко и зависят от дозы препарата (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Более вероятно, что эти симптомы появятся на протяжении первых нескольких месяцев лечения препаратом Ламиктал®, особенно если доза слишком высока, если дозу повышают слишком быстро (не по рекомендуемой схеме) или если препарат Ламиктал® применяют совместно с лекарственным препаратом содержащим вальпроевую кислоту. Вы должны обязательно сообщить врачу если ранее у Вас были аллергические реакции или кожная сыпь при приеме других противоэпилептических препаратов. Тяжелые кожные реакции чаще встречаются у детей. У детей начальные проявления сыпи могут сопровождаться подъемом температуры (в течение первых 8 недель терапии) и могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому необходимо обязательно сообщить врачу о приеме препарата. Лекарственная реакция (у детей и взрослых) может также сначала проявиться с повышения температуры и увеличения лимфатических узлов даже без явных кожных проявлений. Симптомы таких реакций включают: • кожную сыпь или покраснение кожи, которые могут развиться в тяжелые кожные реакции, включающие распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); • воспаление полости рта или глаз; • повышение температуры тела (лихорадка), гриппоподобные симптомы или сонливость; • припухлость в области лица и шеи, в подмышечной или паховой области (увеличение лимфатических узлов). В большинстве случаев высыпания на коже могут носить легкий характер и пройти самостоятельно, однако, они потенциально могут привести к более тяжелым последствиям, если вовремя не обратиться к врачу за консультацией. Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом. Нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или ГЛГ). Во время приема препарата Ламиктал® сообщалось о развитии нарушения со стороны иммунной системы, при котором чрезмерно активируется иммунная система организма. Как правило, симптомы появляются в течение 4 недель после начала лечения. Несмотря на то, что о нем сообщалось очень редко (не более чем у 1 из 10 000 человек), оно может представлять угрозу для жизни, поэтому важно, чтобы Вы знали симптомы, на которые следует обращать внимание. Симптомы могут включать: • повышение температуры тела (лихорадку); • кожную сыпь (по типу пятен, пузырьков, волдырей, узелков); • неврологические симптомы, например, повышенная возбудимость, рвота, нарушение координации движений или другое; • увеличение печени и/или селезенки ниже реберной дуги, сопровождаемое болью и/или болезненностью в области живота; • появление желтого оттенка кожи и/или глаз; • увеличение, болезненность лимфатических узлов, например, припухлость в области шеи, в подмышечной, паховой области; • кровотечение и/или легкое появление синяков, кровоподтеков. В большинстве случаев отдельные проявления этих симптомов могут являться признаками менее серьезных побочных эффектов, но Вы должны знать, что они могут быть проявлениями состояния, которое при отсутствии раннего выявления может стать тяжелым. Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом. Эпилепсия. Резкое прекращение приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать возобновление судорог, включая эпилептический статус иногда с летальным исходом. Как можно скорее сообщите своему врачу, если это произошло с Вами. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • кожная сыпь; • головная боль; • головокружение; • сонливость; • неловкость движений и нарушение координации (атаксия); • нечеткость зрения, двоение в глазах; • тошнота, рвота (по данным пострегистрационных исследований). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • агрессивность, раздражительность; • проблемы со сном (бессонница); • сонливость или ощущение усталости; • головокружение; • тремор; • диарея; • утомляемость; • ажитация; • боль в спине, суставах или других областях тела; • быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона), см. также информацию в начале раздела 4; • необычное выпадение или истончение волос (алопеция); • асептический менингит, который может проявляться головной болью, лихорадкой, ознобом, тошнотой, рвотой, скованностью мышц шеи, сыпью, необычной чувствительностью к свету, болями в мышцах, спутанностью сознания и сонливостью; • зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000): • тяжелая кожная реакция, включающая обширное отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), см. также информацию в начале раздела 4; • синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), отек лица, нарушения со стороны крови, функции печени и почек, возможно появление сыпи в рамках этого синдрома, который протекает с различной степенью клинической тяжести и может в редких случаях приводить к развитию недостаточности функционирования нескольких органов и/или серьезному нарушению свертывания крови, которое может вызывать неожиданное появление кровоподтеков или кровотечения (диссеминированное внутрисосудистое свертывание), см. также информацию в начале раздела 4; • неконтролируемые движения тела (тики), неконтролируемые спазмы мышц глаз, головы и туловища (хореоатетоз), или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или скованность; • зрительное или слуховое восприятие вещей, которые в действительности не существуют (галлюцинации); • нарушение функции печени (печеночная недостаточность); • волчаночно-подобный синдром; • серьезное нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или ГЛГ), см. также информацию в начале раздела 4; • припухлость в области шеи, в подмышечной или паховой области (лимфаденопатия), см. также информацию в начале раздела 4; • повышение температуры тела (лихорадка), см. также информацию в начале раздела 4; • ночные кошмары; • неустойчивость или нарушение равновесия во время движения; • ухудшение симптомов у лиц, уже страдающих болезнью Паркинсона; • спутанность сознания; • воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), которое может возникать в связи с воспалением глаз (увеит); • у лиц, уже страдающих эпилепсией, припадки могут случаться чаще, см. также информацию в начале раздела 4. Очень редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в результатах анализов крови (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек): • изменения функции печени; • снижение числа эритроцитов (анемия); • снижение числа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз); • снижение числа тромбоцитов, клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения); • снижение числа клеток всех вышеуказанных типов (панцитопения); • нарушение со стороны костного мозга, называемое апластической анемией; • снижение уровня гаммаглобулинов.

Эпилепсия: для взрослых и детей старше 12 лет: эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии. Для детей от 3 до 12 лет: эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии); монотерапия типичных абсансов. Биполярное расстройство: для взрослых (18 лет и старше): предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у больных с биполярным аффективным расстройством до 12 лет.

GlaxoSmithKline (GSK/Haleon)

Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет.

1 таблетка содержит: 25 мг ламотриджина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, авицел РН-101, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.

Всегда применяйте препарат Ламиктал в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Для приема внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывать, не разламывать. Какое количество препарата следует принимать Подбор дозы препарата Ламиктал, подходящей для Вас наилучшим образом, может занять некоторое время. Подходящая для Вас доза будет зависеть от: вашего возраста и массы тела; применения препарата Ламиктал в комбинации с другими лекарственными препаратами; принимали ли Вы препарат Ламиктал ранее; наличия у Вас нарушений со стороны почек или печени. Вначале лечащий врач назначит Вам низкую дозу и будет постепенно повышать ее на протяжении нескольких недель до достижения дозы, которая будет оптимальна для Вас (эффективная доза). Никогда не принимайте препарат Ламиктал в количестве, превышающем назначенное врачом. Эпилепсия. Монотерапия эпилепсии. Взрослые и дети старше 12 лет. Начальная доза препарата Ламиктал® при монотерапии составляет 25 мг 1 раз/сут в течение 2 недель с последующим повышением дозы до 50 мг 1 раз/сут в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг/сут в 1-2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется доза препарата Ламиктал® 500 мг/сут. Дети в возрасте от 3 до 12 лет. Начальная доза препарата Ламиктал® при монотерапии пациентов с типичными абсансами составляет 0.3 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение 2 недель с последующим повышением дозы до 0.6 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 0.6 мг/кг каждые 1-2 недели до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет от 1 до 10 г/кг/сут в 1 или 2 приема, хотя некоторым пациентам с типичными абсансами для достижения желаемого терапевтического эффекта требуются более высокие дозы. Вследствие риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и отклоняться от режима последующего повышения дозы. В составе комбинированной терапии эпилепсии Взрослые и дети старше 12 лет. У пациентов, которые уже получают вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза препарата Ламиктал® составляет 25 мг через день в течение 2 недель, в дальнейшем - по 25 мг 1 раз/сут в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема. У таких пациентов, которые получают сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами или другие препараты, которые индуцируют глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании или без других противоэпилептических препаратов (за исключением вальпроатов), начальная доза препарата Ламиктал® составляет 50 мг 1 раз/сут в течение 2 недель, в дальнейшем - 100 мг/сут в 2 приема в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут. У пациентов, принимающих другие препараты, которые существенно не ингибируют и не индуцируют глюкуронизацию ламотриджина, начальная доза препарата Ламиктал® составляет 25 мг 1 раз/сут в течение 2 недель, в дальнейшем - 50 мг/сут 1 раз/сут в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Противоэпилептические препараты; другие противоэпилептические препараты

Противосудорожный (противоэпилептический) препарат. Блокатор потенциал-зависимых натриевых каналов. Вызывает блок импульсных разрядов в культуре нейронов и ингибирует избыточное высвобождение глутамата (аминокислоты, играющие ключевую роль в генерировании эпилептических припадков) наряду с ингибированием глутамат-индуцированных эффекторных импульсов.

1 таблетка содержит: 25 мг ламотриджина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, авицел РН-101, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.