Dosage form
раствор для внутрисуставных инъекций
Side effects
Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, высыпания, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимоз, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были более длительными и серьезными. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу; очень редко – анафилактический шок, но без летальных последствий; сывороточная болезнь; лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии. При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применение гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного. Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции.
Indications for use
Травматические и дегенеративные поражения суставов: остеоартроз коленного и бедренного сустава или плечевого сустава с випотом в сустав или без него, а также травматические повреждения суставов с нарушением целостности хряща.
Contraindications
Нельзя проводить процедуру пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта, а также в случае инфекционных или кожных заболеваний в местевведения изделия.
Composition
Основной компонент медицинского изделия Хиалубрикса 30 мг/2 мл предварительно заполненного шприца - гиалуронат натрия - 28,5÷31,5 мг. Список исходных материалов: - гиалуронат натрия - 28,5÷31,5 мг; - натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,2 мг, - натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2 Н20) - 0,1 мг, - вода для инъекций до 2 мл (q.s.).
Method of use and dose
По назначению врача.
Стерильно. Изделие предназначено для однократного использования. Перед применением ознакомьтесь с руководством по эксплуатации.
Медицинское изделие вводят в пораженный сустав один раз в неделю, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра). Курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы.
Одно медицинское изделие Хиалубрикс предназначено для однократного введения одному пациенту, т.е. один шприц может быть использован для введения в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов одному пациенту.
Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.
Pharmacological properties
Медицинское изделие Хиалубрикс - это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения с высокой молекулярной массой (>1500 kDa) ((гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений. Медицинское изделие Хиалубрикс используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом. Благодаря вязкости раствора протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом.
Composition
Основной компонент медицинского изделия Хиалубрикса 30 мг/2 мл предварительно заполненного шприца - гиалуронат натрия - 28,5÷31,5 мг. Список исходных материалов: - гиалуронат натрия - 28,5÷31,5 мг; - натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,2 мг, - натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2 Н20) - 0,1 мг, - вода для инъекций до 2 мл (q.s.).