Реаферон-ЕС лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 млн. МЕ флаконы 5 шт.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы редко наблюдаются аритмии и преходящая обратимая кардиомиопатия. Очень редко фиксируются артериальная гипотензия и инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы редко возникают сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота и диарея. Очень редко развиваются панкреатит и гепатотоксичность. Со стороны ЦНС редко проявляются раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли и агрессивность. Очень редко возникают нейропатии и психоз. Со стороны кожных покровов редко появляются кожные высыпания и зуд, повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко возникает местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата. Со стороны эндокринной системы на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко развивается сахарный диабет. Со стороны лабораторных показателей при применении препарата возможны отклонения от нормы, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности АЛТ, ЩФ, концентрации креатинина и мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми. Со стороны костно‑мышечной системы редко наблюдаются рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит и миалгии. Со стороны дыхательной системы редко возникают фарингит, кашель, диспноэ и пневмония. Со стороны мочевыделительной системы очень редко развивается почечная недостаточность. Со стороны иммунной системы редко возникает аутоиммунная патология, включающая васкулит, ревматоидный артрит и волчаночноподобный синдром. Очень редко наблюдаются саркоидоз, ангионевротический аллергический отёк, анафилаксия и отёк лица. Со стороны органов зрения при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы и отёк конъюнктивы нижнего свода. Редко возникают кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва и отёк диска зрительного нерва. Со стороны органов слуха редко наблюдается нарушение слуха. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Взрослым в составе комплексной терапии препарат назначают при остром вирусном гепатите В среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. В более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, он не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. Показанием к применению также служат острый затяжной гепатит В и С, хронический активный гепатит В и С, хронический гепатит В с дельта-агентом без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени. Препарат используют при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи, включая грибовидный микоз, первичный ретикулез и ретикулосаркоматоз. Терапия эффективна при саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии. Средство применяют при вирусном конъюнктивите, кератоконъюнктивите, кератите, кератоиридоциклите и кератоувеите. В комплексной терапии у детей от 1 года препарат используют при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии на 4-5 месяце ремиссии. Также его назначают при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказаниями являются гиперчувствительность к компонентам препарата и тяжёлые формы аллергических заболеваний. К ним также относятся тяжёлые заболевания сердечно‑сосудистой системы: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесённый инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма. Препарат не назначают при тяжёлой почечной и/или печёночной недостаточности, в том числе вызванной наличием метастазов, хроническом гепатите с декомпенсированным циррозом печени и аутоиммунном гепатите. Противопоказаны эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков, аутоиммунное заболевание в анамнезе, применение иммунодепрессантов после трансплантации. Средство не применяют при заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся контролю общепринятыми терапевтическими методами. Противопоказанием служит клиренс креатинина ниже 50 мл/мин при назначении в комбинации с рибавирином; при этом следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина. Препарат запрещён к применению у мужчин, партнёрши которых беременны, а также во время беременности и периода грудного вскармливания. С осторожностью препарат назначают при почечной и/или печёночной недостаточности и выраженной миелосупрессии. Особого внимания требуют психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе. Осторожность необходима при лечении пациентов с псориазом и саркоидозом.

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 000 000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4.5 мг, натрия хлорид - 8.96 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.86 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.4 мг.

Препарат применяют внутримышечно, подкожно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально и местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида: в 1 мл — при внутримышечном, подкожном введении и введении в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении. Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным или со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений, а время растворения составляет около 3 минут. При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят ещё в течение 5 дней. При необходимости после контрольных биохимических исследований крови курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель, при этом курсовая доза составляет 15–21 млн МЕ. При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта‑агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3–6 месяцев или после окончания 1–2‑месячного лечения проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 месяцев. При хроническом вирусном гепатите В с дельта‑агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс. – 1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца, повторный курс лечения проводят через 1–6 месяцев. При наличии признаков цирроза печени дозу снижают до 250–500 тыс. МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца, а при появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев. При остром затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–8 месяцев, при отсутствии эффекта лечение продлевают до 12 месяцев, а повторный курс назначают через 3–6 месяцев. При раке почки препарат применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней, повторные курсы лечения в количестве от 3 до 9 и более проводят с интервалами в 3 недели, общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более. При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 месяцев, после нормализации клинического анализа крови суточную дозу снижают до 1–2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 недель, общее количество препарата составляет 420–600 млн МЕ и более. При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии на 4–5‑м месяце ремиссии препарат вводят по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев одновременно с поддерживающей химиотерапией. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфамид) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулёзе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн МЕ и внутриочаговое — по 2 млн МЕ в течение 10 дней. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить, а при недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 недель. При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день, срок лечения составляет от 10 недель до 6 месяцев. При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца, повторные курсы с 1–2‑месячными интервалами проводят в течение 1–3 лет. При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза препарат применяют по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней. При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ на килограмм веса тела ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца, второй и третий курсы проводят с интервалом 2–6 месяцев. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина. При базально‑клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня, а по окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. МЕ в объёме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина, курс лечения составляет от 15 до 25 инъекций. Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4–10 °C не более 12 часов. При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву поражённого глаза наносят по 2 капли раствора 6–8 раз в сутки, по мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4, курс лечения составляет 2 недели.

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат.

Препарат обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Действующим веществом является интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, который синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы). Действие этих ферментов тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени. Также отмечается изменение количественного и качественного состава секретируемых цитокинов, изменение функциональной активности иммунокомпетентных клеток и изменение продукции и секреции внутриклеточных белков. Противоопухолевое действие препарата реализуется за счет подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, что приводит к ингибированию опухолевого роста.