Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Предстанормикс дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении одного из перечисленных симптомов следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Аллергические реакции могут проявляться в виде: кожной сыпи (которая может сопровождаться зудом); крапивницы (как при ожоге крапивой); отека век, лица, губ, рук или ног.
Головокружение, слабость и обморок. Препарат Предстанормикс дуо может вызывать головокружение, слабость и, в редких случаях, обморок. Соблюдайте осторожность при переходе из положения лежа в положение стоя или сидя, особенно если просыпаетесь ночью, пока Вы не поймете, как данный лекарственный препарат действует на Вас. Если Вы в период применения препарата почувствуете слабость или головокружение, присядьте или прилягте, пока это ощущение не пройдет.
Тяжелые кожные нежелательные реакции. Может возникнуть распространенная кожная сыпь с образованием пузырей и шелушением, прежде всего около рта, глаз, в области носа и половых органов (синдром СтивенсаДжонсона).
Другие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого
конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение; импотенция (неспособность достичь эрекции или сохранить ее); изменение (снижение) полового влечения (изменение или снижение либидо); нарушение процесса семяизвержения (эякуляции), например, уменьшение объема спермы, выделяемой во время полового акта; увеличение или болезненность грудных желез.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль; сердечная недостаточность (снижается способность сердца перекачивать кровь по организму; могут возникнуть такие симптомы как одышка, крайняя усталость и отек в области лодыжек и голеней); учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения); резкое снижение артериального давления в положении стоя (ортостатическая гипотензия); ощущение зуда в носу, заложенность носа или насморк (ринит); запор; понос (диарея); тошнота; рвота; крапивница; кожная сыпь; кожный зуд; ощущение слабости или упадка сил (астения); выпадение волос (в первую очередь на теле) или усиленный рост волос на голове.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): обморок; отек век, лица, губ, рук или ног (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона); длительная, обычно болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): депрессия; болезненность и отек яичек; неправильный ритм сердца или учащенное сердцебиение (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия); одышка; носовое кровотечение; тяжелая кожная сыпь; нечеткость или снижение остроты зрения; сухость во рту.
Indications for use
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) среднетяжелой и тяжелой степени.
Снижение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью ДГПЖ.
Contraindications
Не принимайте препарат Предстанормикс дуо: если у Вас аллергия на дутастерид, другие ингибиторы 5α-редуктазы, тамсулозин или любые другие компоненты препарата; если у Вас сниженное артериальное давление, возникшее при резком вставании из удобного сидячего или полностью лежачего положения (ортостатическая гипотензия), в том числе в анамнезе; если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени; если Ваш возраст до 18 лет; если Вы женского пола.
Composition
Действующие вещества: дутастерид 0.5 мг, тамсулозин гидрохлорид 0.4 мг. Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: моно-ди-глицериды каприновой/каприловой кислоты, бутилгидрокситолуол (БГТ) (Е-321), желатин, глицерин, титана диоксид (Е-171), краситель железа оксид желтый (Е-172), сахарные сферы (ASTM 18#20), гипромеллоза Е5, лаурилсульфат натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза (7Cps), диэтилфталат, дисперсия сополимера метакриловой кислоты (L-30D) 30 %, титана диоксид, полисорбат 80, гидроксид натрия; корпус капсулы: титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель солнечный закат желтый FCF (Е110), желатин; крышечка капсулы: индигокармин (Е132), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), титана диоксид, желатин.
Method of use and dose
Препарат Предстанормикс дуо принимают внутрь, спустя приблизительно 30 минут после одного и того же приема пищи. Капсулы необходимо запивать водой.
Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и не открывая.
Контакт содержимого мягкой желатиновой капсулы, содержащей дутастерид, которая содержится внутри твердой капсулы, со слизистой оболочкой ротовой полости может вызывать раздражение слизистой оболочки.
Всегда применяйте препарат Предстанормикс дуо в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: 1 капсула 1 раз в сутки.
Pharmacological class
Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы
Pharmacological properties
Препарат Предстанормикс дуо содержит два действующих вещества: дутастерид и тамсулозин. Дутастерид относится к группе веществ, называемых ингибиторами 5-альфаредуктазы (препараты, помогающие облегчить симптомы нижних мочевых симптомов), а тамсулозин относится к группе веществ, известных как альфа-блокаторы (препараты, способные расширять сосуды, снижать их тонус и нормализовать движение крови по артериям).
Препарат Предстанормикс дуо относится к фармакотерапевтической группе препаратов под названием «средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы».
Препарат Предстанормикс дуо применяется у мужчин для лечения увеличенной предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Это заболевание представляет собой доброкачественное увеличение предстательной железы, обусловленное избыточной продукцией гормона дигидротестостерона.
Увеличение предстательной железы может приводить к нарушениям при мочеиспускании, например, к затрудненному и учащенному мочеиспусканию. Кроме того, струя мочи может быть прерывистой и вялой. При отсутствии лечения возникает риск полного блокирования потока мочи (острой задержки мочи). Это состояние требует неотложного медицинского вмешательства. В некоторых случаях необходимо хирургическое вмешательство с целью уменьшения размера предстательной железы или ее полного удаления.
Дутастерид снижает продукцию гормона дигидротестостерона. В результате предстательная железа снова уменьшается, и симптомы ослабевают. Кроме того, снижается риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства. Под действием тамсулозина расслабляются мышцы предстательной железы. В результате облегчается процесс мочеиспускания, и симптомы заболевания быстро ослабевают.
Composition
Действующие вещества: дутастерид 0.5 мг, тамсулозин гидрохлорид 0.4 мг. Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: моно-ди-глицериды каприновой/каприловой кислоты, бутилгидрокситолуол (БГТ) (Е-321), желатин, глицерин, титана диоксид (Е-171), краситель железа оксид желтый (Е-172), сахарные сферы (ASTM 18#20), гипромеллоза Е5, лаурилсульфат натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза (7Cps), диэтилфталат, дисперсия сополимера метакриловой кислоты (L-30D) 30 %, титана диоксид, полисорбат 80, гидроксид натрия; корпус капсулы: титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель солнечный закат желтый FCF (Е110), желатин; крышечка капсулы: индигокармин (Е132), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), титана диоксид, желатин.