Side effects
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит(а т.ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени - энцефалопатия; редко псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, кошмарные сновидения, дезориентация, психоз, деперсонализация, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Indications for use
Эрадикационная терапия Н. Pylori при язвенной болезни 12-типерстной кишки.
Manufacturer
Sun Pharmaceutical Industries
Contraindications
Гиперчувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также антибиотикам группы макролидов;
Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом, ловастатином или симвастатином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Органические заболевания ЦНС;
Порфирия;
Нарушения костномозгового кроветворения;
Детский возраст;
Почечная и/или печёночная недостаточность;
Повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам;
Одновременное применение с алкалоидами спорыньи, мидазоламом, эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция:
Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт";
Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина.
Composition
Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: кларитромицин - 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101,50 мг, повидон К30 - 17,50 мг, магния стеарат - 6,50 мг, стеариновая кислота - 11,00 мг, тальк - 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.00 мг, кроскармеллоза натрия - 30,50 мг.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза - 11,50 мг, гипролоза - 1,17 мг, пропиленгликоль - 2,34 мг, сорбитана олеат - 0,975 мг, титана диоксид - 1,3806 мг, краситель хинолиновый лак жёлтый - 0,553 мг, ванилин - 1,3806 мг, тальк - 0,975 мг.
Чернила черные (Opacode black S-1-17823)-q.s;
Состав Opacode чернил для надписи (Opacode black S-1-17823): глазированный шеллак - 45 % (20 % этерифицированный) в этаноле - 44,467 %, краситель железа оксид чёрный - 23,409 %, изопропанол - 26,882 %, бутанол - 2,242 %, пропиленгликоль - 2,000 %, гидроксид аммония 28 % - 1,000 %.
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг.
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: омепразол - 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pared seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - 61,50 мг, лактоза - 80,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, маннитол - 30,00 мг, повидон К30 - 15,00 мг, тальк - 14,50 мг, натрия лаурилсульфат - 1,10 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 4,50 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат - 32,00 мг, диэтилфталат - 5,00 мг, титана диоксид - 1,40 мг, оболочка пустой твёрдой желатиновой капсулы размером № 2 с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом - 63,00 мг.
Крышечка (синего цвета): краситель бриллиантовый голубой - 0,1200 мг, краситель азорубин - 0,0120 мг, желатин - 20,1480 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0480 мг, вода - 3,4800 мг.
Корпус (прозрачный, розового цвета): краситель азорубин - 0,0117 мг, желатин 32,9433 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,3120 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0780 мг, вода - 5,6550 мг.
Тинидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: тинидазол - 500,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45,00 мг, крахмал кукурузный - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,00 мг, магния стеарат - 7,00 мг.
Пленочная оболочка: опадрай OY-L-58900 белый - 15,75 мг;
Состав Опадрая OY-L-58900 белого: гипромеллоза 15 cps - 5,670 мг, титана диоксид - 4,410 мг, макрогол 4000 - 4,095 мг, лактоза - 1,575 мг.
Method of use and dose
Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт®, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: жёлтой с надписью “утро” и голубой с надписью “вечер”.
В утренний приём во время или после еды следует принять содержимое части “утро” полностью (одну таблетку кларитромицина, одну капсулу омепразола и одну таблетку тинидазола). В вечерний приём во время или после еды следует принять содержимое части "вечер" полностью (одну таблетку кларитромицина, одну капсулу омепразола и одну таблетку тинидазола).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжёвывать, их следует проглотить целиком. В зависимости от рекомендаций врача продолжительность лечения может составлять 7, 10 или 14 дней.
Pharmacological class
Комбинированные препараты для эрадикации Helicobacter pylori
Pharmacological properties
Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путём взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н. Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счёт специфического ингибирования Н+, К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приёма препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приёма препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Другие эффекты снижения кислотности.
Во время лечения антисекреторными препаратами содержание гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения кислотности желудочного сока также увеличивается уровень хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей (см. раздел "Особые указания"). Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить, как минимум, за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрации CgA и гастрина не вернулись к нормальному значению, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема омепразола.
Возможно, что увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток связано с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови, которое наблюдается у некоторых пациентов при длительном лечении эзомепразолом. В ходе длительного лечения препаратами, понижающими секрецию желёз желудка, отмечалось некоторое повышение частоты возникновения желёзистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты имеют доброкачественный характер и подвергаются обратному развитию.
Тинидазол - противопротозойный препарат с противомикробным действием. Угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Н. Pylori.
Active substance
кларитромицин, омепразол, тинидазол
Composition
Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: кларитромицин - 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101,50 мг, повидон К30 - 17,50 мг, магния стеарат - 6,50 мг, стеариновая кислота - 11,00 мг, тальк - 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.00 мг, кроскармеллоза натрия - 30,50 мг.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза - 11,50 мг, гипролоза - 1,17 мг, пропиленгликоль - 2,34 мг, сорбитана олеат - 0,975 мг, титана диоксид - 1,3806 мг, краситель хинолиновый лак жёлтый - 0,553 мг, ванилин - 1,3806 мг, тальк - 0,975 мг.
Чернила черные (Opacode black S-1-17823)-q.s;
Состав Opacode чернил для надписи (Opacode black S-1-17823): глазированный шеллак - 45 % (20 % этерифицированный) в этаноле - 44,467 %, краситель железа оксид чёрный - 23,409 %, изопропанол - 26,882 %, бутанол - 2,242 %, пропиленгликоль - 2,000 %, гидроксид аммония 28 % - 1,000 %.
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг.
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: омепразол - 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pared seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - 61,50 мг, лактоза - 80,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, маннитол - 30,00 мг, повидон К30 - 15,00 мг, тальк - 14,50 мг, натрия лаурилсульфат - 1,10 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 4,50 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат - 32,00 мг, диэтилфталат - 5,00 мг, титана диоксид - 1,40 мг, оболочка пустой твёрдой желатиновой капсулы размером № 2 с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом - 63,00 мг.
Крышечка (синего цвета): краситель бриллиантовый голубой - 0,1200 мг, краситель азорубин - 0,0120 мг, желатин - 20,1480 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0480 мг, вода - 3,4800 мг.
Корпус (прозрачный, розового цвета): краситель азорубин - 0,0117 мг, желатин 32,9433 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,3120 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0780 мг, вода - 5,6550 мг.
Тинидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: тинидазол - 500,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45,00 мг, крахмал кукурузный - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,00 мг, магния стеарат - 7,00 мг.
Пленочная оболочка: опадрай OY-L-58900 белый - 15,75 мг;
Состав Опадрая OY-L-58900 белого: гипромеллоза 15 cps - 5,670 мг, титана диоксид - 4,410 мг, макрогол 4000 - 4,095 мг, лактоза - 1,575 мг.