Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко: подавление деятельности костного мозга, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактическая/анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко: неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль; нечасто: лабильность настроения, парестезия, изменения вкуса, нарушения сна, галлюцинации, вертиго; редко: спутанность сознания, нарушение обоняния, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, сонливость; очень редко: симптомы депрессии, обморок. Нарушения со стороны сердца: нечасто: инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт, возможно вторичный из-за выраженного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко: брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение АV проводимости (атриовентрикулярной проводимости), боль в груди. Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатические эффекты (включая гипотензию); нечасто: синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель; нечасто: ринит; очень редко: синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, рвота; нечасто: тошнота, диспепсия, боль в животе; редко: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, кожная сыпь; редко: гиперчувствительность/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или глотки, крапивница, алопеция, псориаз; очень редко: повышенное потоотделение, васкулит, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи. Сообщалось о синдроме, включающем в себя один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, появление положительных антинуклеарных антител (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно: артралгия/артрит, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение функции почек; нечасто: уремия, острая почечная недостаточность; очень редко: анурия, олигурия, протеинурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: импотенция; редко: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко: гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение СОЭ, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела.

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики); Раннее лечение острого инфаркта миокарда (у пациентов со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 часа для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности); Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Гиперчувствительность к лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Ангионевротический отек в анамнезе (в т. ч. и от применения других ингибиторов АПФ). Наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека. Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

На 1 таблетку: действующее вещество: лизиноприла дигидрат - 5.4 мг, в пересчете на лизиноприл безводный - 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21.9 мг, крахмал прежелатинизированный - 11 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.1 мг, магния стеарат - 0.5 мг, тальк - 1 мг.

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения лизиноприла в дозе 2,5 мг следует назначать препараты лизиноприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с риской. Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза лизиноприла для пациентов, не принимающих гипотензивных средств, — 10 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня на 5 мг в сутки до средней терапевтической дозы 20–40 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза лизиноприла — 40 мг 1 раз в сутки (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла составляла 80 мг в сутки, однако увеличение дозы свыше 40 мг в сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Терапевтический эффект развивается через 2–4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы.

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия препарата - через 1 ч, достигает максимума через 6 - 7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1 - 2 месяца терапии. При резкой отмене лизиноприла не наблюдалось выраженного повышения АД. Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

На 1 таблетку: действующее вещество: лизиноприла дигидрат - 5.4 мг, в пересчете на лизиноприл безводный - 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21.9 мг, крахмал прежелатинизированный - 11 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.1 мг, магния стеарат - 0.5 мг, тальк - 1 мг.