Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; Очень редко: анафилактический шок; Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ. Нарушения метаболизма и питания Нечасто: анорексия; Очень редко: полидипсия. Психические нарушения Нечасто: бессонница, нарушения сна; Редко: снижение активности, депрессия; Очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; Редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; Очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия; Редко: «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Желудочно-кишечные нарушения Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; 6 Редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; Редко: дискомфорт в конечностях; Очень редко: остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: энурез, протеинурия. Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость; Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; Очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Indications for use
Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом; миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).
Contraindications
Гиперчувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; миастения gravis; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
1 таблетка 150 мг содержит: Действующее вещество: толперизона гидрохлорид – 150,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 182,85 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) – 152,40 мг; крахмал кукурузный – 27,00 мг; тальк – 10,80 мг; стеариновая кислота – 6,00 мг; гипромеллоза – 5,79 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,94 мг; лимонной кислоты моногидрат – 2,22 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 9,00 мг; макрогол-4000 – 2,25 мг; титана диоксид – 3,75 мг.
Method of use and dose
Внутрь после еды, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. 4 Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата. Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150 – 450 мг, разделенная на 3 приема. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с нарушением функции печени Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Дети Безопасность и эффективность препарата Толперизон у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют
Pharmacological class
Миорелаксант центрального действия
Pharmacological properties
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Composition
1 таблетка 150 мг содержит: Действующее вещество: толперизона гидрохлорид – 150,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 182,85 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) – 152,40 мг; крахмал кукурузный – 27,00 мг; тальк – 10,80 мг; стеариновая кислота – 6,00 мг; гипромеллоза – 5,79 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,94 мг; лимонной кислоты моногидрат – 2,22 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 9,00 мг; макрогол-4000 – 2,25 мг; титана диоксид – 3,75 мг.