Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак-ции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Стезиум и немедленно обратитесь за медицинской по-мощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение отдельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции); сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, дру-гих участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных де-фектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона); повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обнажение мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум
Часто: головокружение.
Нечасто: стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего воспалительного процесса в полости носа (хронический ринит); подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вы-званных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей); головная боль; сонливость; расстройство пищеварения; понос (диарея); местный отёк; растяжение связок; изжога; астения; апатия; бессонница; частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех четырех конечностей и туловища (квадриплегия); шатающаяся походка; тошнота; рвота; потеря аппетита (анорексия); дискомфорт в желудке; боль в животе; запор; жажда; сыпь; кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, гру-ди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы).
Редко: нарушение сна; ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без видимой физической причины (парестезия); снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражи-телей (гипестезия); усиление головной боли; замедленная реакция; расстройство пищеварения; боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии); сухость во рту; воспалительное заболевание толстой кишки (колит); воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит); воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудя-щий дерматит); ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь); боль в суставах (артралгия); затруднённое мочеиспускание; дискомфорт в области грудной клетки; боль в ногах; горечь во рту; уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроцитах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в выведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снаб-жения тканей кислородом (анемия); скованность и тремор в конечностях; низкое кровяное давление (гипотония); ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация); вздутие живота; воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланина-минотрансферазы); повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клетках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы); повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы); зуд; потливость; отеки; появление белка в моче (протеинурия); повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови); задержка мочи; недержание мочи; изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноценного мочеиспускания (остаточная моча).
Неизвестно: икота; острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема).
Indications for use
Для лечения взрослых от 18 лет: заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болезненными мышечными спазмами.
Contraindications
Гиперчувствительность к эперизону или любому из вспомогательных веществ препарата; миастения. С осторожностью Пациентам с нарушением функции печени следует принимать препарат с осторожностью ввиду возможного ухудшения функции печени.
Composition
Действующее вещество: эперизон (в форме гидрохлорида) 75 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, карбоксиметилкрахмал натрия (в т.ч. натрий - от 0.224 мг до 0.336 мг), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Method of use and dose
Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать. Обычная доза для взрослых – 1 таблетка 2 раза/сут после еды. Доза может быть скорректирована в зависимости от возраста и симптомов пациента. Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта. Пациенты пожилого возраста: т.к. у пожилых людей часто наблюдается физиологическая гипофункция, целесообразно принимать такие меры, как снижение дозы под тщательным наблюдением. Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Pharmacological class
Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия
Pharmacological properties
Эперизон ингибирует спинномозговые рефлексы на уровне спинного мозга и воздействует преимущественно на γ-систему за счет купирования чувствительности нервно-мышечного веретена, а также оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы. Подавляет активность афферентных нервных волокон (Ia-волокна) в нервно-мышечном веретене человека через 20 мин после применения. Подавляет спонтанный разряд γ-мотонейронов, но не оказывает непосредственного воздействия на нервно-мышечное веретено. В одинаковой степени подавляет моно- и полисинаптические рефлекторные потенциалы, вызванные стимуляцией эфферентных корешков спинномозгового нерва. Снижает чувствительность нервно-мышечного веретена, воздействуя на γ-мотонейроны. Расширяет кровеносные сосуды за счет антагонистического действия ионов Ca2+ на гладкую мускулатуру сосудов. Анальгетическое действие эперизона связано также с подавлением высвобождения болевой субстанции Р - ключевого нейропептида многих тканей, реализующего процессы формирования и поддержания острой и хронической боли, а также нейрогенного воспаления через активацию лейкоцитов, увеличение проницаемости сосудов и сенситизацию ноцицепторов при повреждении тканей благодаря вовлечению в механизмы продукции провоспалительных цитокинов, простагландинов, биогенных аминов. Фармакодинамические эффекты Эперизон купирует различные симптомы мышечного напряжения и проявляет многофакторное действие, направленное на выведение скелетных мышц из порочного круга "гипертонус → нарушение кровообращения → боль → гипертонус". Обладает обезболивающим действием на уровне спинного мозга. Снимает напряжение и подавляет ригидность скелетных мышц, обеспечивая возможность совершения произвольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышечной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях.
Composition
Действующее вещество: эперизон (в форме гидрохлорида) 75 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, карбоксиметилкрахмал натрия (в т.ч. натрий - от 0.224 мг до 0.336 мг), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.