Ниже представленные побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA. Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % до < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %), редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия. Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: отек гортани. Очень редко: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия. Психические нарушения Нечасто: бессонница. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость. Редко: парестезии, обморок. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Редко: звон в ушах. Нарушения со стороны сердца Редко: экстрасистолия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: снижение артериального давления, покраснение лица и шеи. Редко: артериальная гипертония, тромбофлебит поверхностных вен. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: брадипноэ. Очень редко: бронхоспазм, одышка. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота, рвота. Нечасто: боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту. Редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или прободение пептической язвы. Очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: повреждение клеток печени.

Препарат Декскетопрофен Органика показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматического лечения острой боли сильной и средней интенсивности (например, при послеоперационной боли, боли в пояснице и почечной колике) при нецелесообразности пероральной терапии.

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; Развитие у пациентов приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или появление носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП); Фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе; Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; Хроническая диспепсия; Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; Желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; Тяжелые нарушения функции печени (10 - 15 баллов по шкале Чайлд-Пью); Активное заболевание печени; Прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; Хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≤ 59 мл/мин/1,73 м2); Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

: 1 мл раствора содержит действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 36,9 мг (в пересчете на декскетопрофен - 25,0 мг), вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % - 100,0 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до рН 7,4, вода для инъекций - до 1 мл.

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени. Препарат Декскетопрофен Органика предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8 - 12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. При послеоперационной боли средней и сильной интенсивности при наличии показаний препарат Декскетопрофен Органика можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками в рекомендуемых для взрослых дозах. Препарат Декскетопрофен Органика предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Как правило, пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако, в виду физиологического снижения функции почек у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности легкой степени тяжести рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 50 мг.

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Механизм действия декскетопрофена связан с уменьшением синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Препарат ингибирует превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, которые продуцируют простагландины PGEl, PGE2, PGF2α и PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, обеспечивая не только прямое, но и опосредованное действие. Ингибирующее действие декскетопрофена в отношении активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 продемонстрировано у лабораторных животных и у людей. Фармакодинамические эффекты Декскетопрофена трометамол, трометаминовая соль S-(+) энантиомера пропионовой кислоты, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Клиническая эффективность и безопасность В клинических исследованиях на разных моделях боли доказана выраженная анальгетическая активность декскетопрофена. Эффективность обезболивающего действия декскетопрофена для лечения умеренной и сильной боли при внутримышечном и внутривенном введении изучалась на нескольких моделях: для послеоперационной боли (при ортопедических, гинекологических, абдоминальных операциях), для мышечноскелетной боли (острая боль в пояснице) и боли при почечной колике. В исследованиях продемонстрировано быстрое наступление обезболивающего действия с достижением пика анальгетической активности в течение первых 45 мин. Длительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена, как правило, составляет 8 ч. По данным исследований комбинированное применение декскетопрофена с опиоидными анальгетиками с целью купирования послеоперационной боли позволяет существенно снизить дозу опиатов. В клинических исследованиях у пациентов с послеоперационной болью потребность в введении морфина с помощью контролируемого пациентом устройства в группе получавших декскетопрофен достоверно снижалась на 30 - 45 % по сравнению с группой плацебо.