При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Органы и системы: Частота, в соответствии с классификацией MedDRA. Редко (≥1/10 000; <1/1 000), Очень редко (<1/10 000) Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения). Нарушения со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение Периферическая нейропатия Нарушения со стороны сердца Миокардит, перикардит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль в животе, диарея, вздутие, тошнота, рвота Острый панкреатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит и почечная недостаточность. Нефролитиаз*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) Алопеция Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани. Миалгия, артралгия. Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит Нарушения со стороны репродуктивной системы. Олигоспермия (обратимая). *см. раздел «Особые указания» для получения дополнительной информации Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Особые указания»). Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету). Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.

Лечение язвенного колита (с вовлечением дистальных отделов прямой кишки) в фазе обострения.

Гиперчувствительность к месалазину, сульфасалазину и другим производным салициловой кислоты или любому вспомогательному веществу препарата, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Препарат Месалазин суппозитории ректальные применяют с осторожностью у пациентов с нарушением функции дыхания (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к сульфасалазину, с нарушениями функции печени и почек. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания: Беременность: Данных о применении препарата Месалазин в лекарственной форме суппозитории ректальные у беременных нет. Ограниченные данные о применении месалазина перорально во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание: Клинические данные о применении месалазина в лекарственной форме суппозитории ректальные у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что месалазин и его метаболит при пероральном применении в высоких дозах экскретируются в грудное молоко. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Один суппозиторий содержит: действующее вещество: месалазин 1000,0 мг; вспомогательное вещество: жир твердый.

Для лечения обострений язвенного колита: 1 суппозиторий по 1000 мг 1 раз в сутки (соответствует 1000 мг месалазина в сутки) ректально. При применении один раз в день препарат следует вводить в прямую кишку, желательно на ночь, при применении три раза в день ‒ утром, днем и на ночь (перед сном). Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Месалазин суппозитории ректальные следует применять регулярно и непрерывно. Длительность лечения определяется врачом. Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Противовоспалительное кишечное средство

Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирование фермента липооксигеназы. Показано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) может также выполнять функцию поглотителя свободных радикалов (активных форм кислорода). После попадания в просвет кишки ректально введенный месалазин оказывает преимущественно местное действие на слизистую оболочку кишечника и подслизистую ткань.