Side effects
Данные о побочных эффектах при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница) изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия, повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз. абдоминальные боли, головная боль, приапизм.
Indications for use
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Manufacturer
Fresenius Kabi Deutschland
Contraindications
Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам, арахису или к любому действующему или вспомогательному веществу препарата, Выраженная гиперлипидемия, Выраженная печеночная недостаточность, Выраженные нарушения свертывания крови, Врожденные нарушения метаболизма аминокислот, Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или гемодиализа, Острая фаза шока, Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч, Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов, Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, Гемофагоцитарный синдром, Нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома), Дети младше 2 лет.
Composition
Мешок объемом 1920 мл содержит: глюкоза 11% - 1180 мл, вамин 18 Новум - 400 мл, интралипид 20% - 340 мл. Энергетическая ценность - 1400 ккал, Осмолярность - около 750 мОсм/л рН 5,4 - 5,8.
Method of use and dose
Внутривенно, капельно. Только в центральную вену. Длительность инфузии Кабивен® центральный определяется клиническим состоянием пациента в зависимости от суточной потребности в глюкозе, жирах и аминокислотах. Рекомендуемая длительность инфузии препарата составляет 12-24 часа. При определении дозы препарата и скорости инфузии следует исходить из потребности пациента в питательных веществах и энергии, способности к выведению липидов, особенностей метаболизма азота и глюкозы. Дозировка. Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом клинического состояния пациента, массы тела, потребности в питательных веществах и энергии. Взрослые. Потребность в азоте для поддержания белковой массы организма зависит от состояния пациента (например, нутритивного статуса и степени выраженности катаболического стресса). Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса С потребность в азоте составляет 0,10 -0,15 г/кг массы тела/сутки. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом в сочетании с недостаточностью питания или без нее потребность азота составляет 0,15— 0,30 г/кг/сут (1,0- 2,0 г аминокислот/кг/сут). Соответствующая общепризнанная потребность в глюкозе составляет 2,0 — 6,0 г, а потребность в жирах — 1,0—2,0 г. У большинства пациентов потребность в азоте составляет 0,10 - 0,20 г/кг/сут (0,7-1,3 г аминокислот/кг/сут), что соответствует 19 - 38 мл препарата Кабивен® центральный на 1 кг массы тела в сутки. Для пациента с массой тела 70 кг это эквивалентно 1330 — 2660 мл препарата Кабивен® центральный в сутки. Общая энергетическая потребность зависит от клинического состояния пациента и чаще всего составляет 25—35 ккал/кг массы тела/сут. У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. Препарат Кабивен® центральный представлен в контейнерах четырех объемов, предназначенных для пациентов с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дети. Доза препарата определяется способностью ребенка метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию препарата детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз 12,5 -25 мл/кг/сут (соответствует 0,49- 0,98 г жиров/кг/сут, 0,41- 0,83 г аминокислот/кг/сут и 1,2- 2,4 г глюкозы/кг/сут), которую следует увеличивать на 10-15 мл/кг/сут до достижения максимальной суточной дозы 40 мл/кг. У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых. Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии декстрозы составляет 0,25 г/кг/час. Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ час. Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/час. Скорость инфузии препарата Кабивен® центральный не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,1 г/кг/ч. Максимальная суточная доза. Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мл/кг/сут, что эквивалентно одному контейнеру (наибольшего размера 2566 мл) для пациента массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии (3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут). Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться со временем. Специальные меры предосторожности. Только для однократного применения. Перед применением препарат необходимо осмотреть визуально на наличие возможного повреждения наружного мешка, а также убедиться, что раствор глюкозы 19 % (камера 1) и раствор аминокислот Вамин 18 Новум (камера 2) прозрачны или не содержат механические включения, а жировая эмульсия Интралипид 20%(камера 3) гомогенна. Откройте фиксаторы и перемешайте содержимое камер в соответствии с инструкцией по подготовке контейнера Биофин к использованию. Приготовленная смесь должна быть использована сразу же после смешивания содержимого камер. Остатки смеси после завершения инфузии должны быть уничтожены.
Pharmacological class
Препараты для парентерального питания комбинированные
Pharmacological properties
Фармакологические свойства препарата определяются его составом. Жировая эмульсия. Жировая эмульсия Интралипид 20% в составе препарата Кабивен® центральный обеспечивает поступление незаменимых и заменимых длинноцепочечных жирных кислот, необходимых в качестве источника энергии и поддержания структурной целостности клеточных мембран. Жировая эмульсия Интралипид 20% содержит соевых бобов масло эмульгированное с фосфолипидами яичного желтка и показана пациентам неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса незаменимых жирных кислот путем перорального питания. Жировая эмульсия Интралипид 20% в рекомендуемых дозах не вызывает гемодинамических изменений. При надлежащем применении жировой эмульсии клинически значимых изменений функции легких не описано. Транзиторное повышение активности печеночных ферментов, наблюдаемое у некоторых пациентов на фоне парентерального питания, является обратимым и исчезает после отмены парентерального питания. Аналогичные изменения также наблюдаются при парентеральном питании без использования жировых эмульсий. Аминокислоты и электролиты. Аминокислоты входят в состав белков обычной пищи и используются организмом для синтеза белков в тканях, а их излишек подвергается метаболизму по ряду биохимических путей. Раствор аминокислот (Вамин 18 Новум) предназначен для парентерального питания пациентов с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза (Декстроза). Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот.
Active substance
аминокислоты для парентерального питания, прочие препараты (жировые эмульсии для парентерального питания, декстроза, минералы)
Composition
Мешок объемом 1920 мл содержит: глюкоза 11% - 1180 мл, вамин 18 Новум - 400 мл, интралипид 20% - 340 мл. Энергетическая ценность - 1400 ккал, Осмолярность - около 750 мОсм/л рН 5,4 - 5,8.