Реаферон-ЕС лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. МЕ 5 шт.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы: редко — аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко — артериальная гипотензия, инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея; очень редко — панкреатит, гепатотоксичность. Со стороны ЦНС: редко — раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность; очень редко — нейропатии, психоз. Со стороны кожных покровов: редко — кожные высыпания и зуд, повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата. Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко — сахарный диабет. Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности АЛТ, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми. Со стороны костно‑мышечной системы: редко — рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии. Со стороны дыхательной системы: редко — фарингит, кашель, диспноэ, пневмония. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность. Со стороны иммунной системы: редко — аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко — саркоидоз, ангионевротический аллергический отёк, анафилаксия, отёк лица. Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отёк конъюнктивы нижнего свода. Редко — кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отёк диска зрительного нерва. Со стороны органов слуха: редко — нарушение слуха. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Взрослым в составе комплексной терапии: острого вирусного гепатита В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания); острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В и С, хронического гепатита В с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени; рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного раках кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза, гистиоцитоза из клеток Лангерганса, сублейкемического миелоза, эссенциальной тромбоцитемии; вирусного конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита, кератоиридоциклита, кератоувеита. В комплексной терапии у детей от 1 года: при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; тяжёлые формы аллергических заболеваний; тяжёлые заболевания сердечно‑сосудистой системы: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесённый инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма; тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, в т. ч. вызванная наличием метастазов; хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени, аутоиммунный гепатит; эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС; психические заболевания и расстройства у детей и подростков; аутоиммунное заболевание в анамнезе; применение иммунодепрессантов после трансплантации; заболевания щитовидной железы, не поддающиеся контролю общепринятыми терапевтическими методами; КК ниже 50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином). При применении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина. Противопоказано применение у мужчин, партнёрши которых беременны, а также при беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью: почечная и/или печёночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе, а также пациентам с псориазом, саркоидозом.

Активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 3 000 000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4.5 мг, натрия хлорид - 8.52 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.34 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.49 мг.

Препарат применяют в/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально и местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в воде д/и или 0,9 % растворе натрия хлорида (в 1 мл — при в/м, п/к введении и в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным или со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 3 мин. В/м и п/к введение. При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят ещё в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15–21 млн МЕ. При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта‑агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3–6 месяцев или после окончания 1–2‑месячного лечения проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 месяцев. При хроническом вирусном гепатите В с дельта‑агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс. — 1 млн МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения — через 1–6 месяцев. При хроническом вирусном гепатите В с дельта‑агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 250–500 тыс. МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев. При остром затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 12 месяцев. Повторный курс лечения — через 3–6 месяцев. При раке почки препарат применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более. При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 месяцев. После нормализации клинического анализа крови суточную дозу препарата снижают до 1–2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 недель. Общее количество препарата составляет 420–600 млн МЕ и более. При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн МЕ/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфамид) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулёзе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн МЕ и внутриочаговое — по 2 млн МЕ в течение 10 дней. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 недель. При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения — от 10 недель до 6 месяцев. При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы — с 1–2‑месячными интервалами в течение 1–3 лет. При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней. При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ на килограмм веса тела ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2–6 месяцев. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина. Перифокальное введение. При базально‑клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. МЕ в объёме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций. Местное применение. Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида д/и. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4–10 °C не более 12 ч. При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву поражённого глаза наносят по 2 капли раствора 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инсталляций уменьшают до 3–4. Курс лечения — 2 недели.

Препарат обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG‑20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа‑2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа‑2b. Противовирусное действие интерферона альфа‑2b проявляется в период репродукции вируса путём активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2‑5‑адепилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа‑2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки‑мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов, изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Противоопухолевое действие препарата реализуется за счёт подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, приводящего к ингибированию опухолевого роста.