Side effects
Аллергические реакции: сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах — анемия, метгемоглобинемия (сопровождаются слабостью, одышкой при физической нагрузке, головными болями, головокружением, сердцебиением), тромбоцитопения (что может вызвать кровотечения из носа, кровоточивость десен). В подобных случаях пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Со стороны ЦНС: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, у пациентов пожилого возраста возможны спутанность сознания или возбужденность, при длительном применении в дозе более 5 пакетиков/сут — головная боль, повышение возбудимости, бессонница. Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, при длительном применении в высоких дозах — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, повышение свертываемости крови, развитие микроангиопатий). Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, боль в области желудка, сухость во рту, при длительном применении в больших дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, кровотечения из ЖКТ, нарушения функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, при длительном применении в больших дозах могут возникать нарушения функции почек — гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата, папиллярный некроз. Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (глюкозурия, гипергликемия, сопровождающаяся чрезмерной жаждой, учащением мочеиспускания, снижением массы тела, усталостью). Со стороны лабораторных исследований: гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Indications for use
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний (грипп, ОРВИ), сопровождающихся повышенной температурой и насморком, аллергический ринит, ринофарингит.
Contraindications
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, связанная с гиперплазией предстательной железы, заболевания крови (в т. ч. сидеробластная анемия, талассемия, лейкопения, тромбоцитопения), портальная гипертензия, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гипероксалурия, нефроуролитиаз, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе сахарозы), беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, т. к. содержание аскорбиновой кислоты в суточной дозе препарата (400 и 600 мг) превышает максимальную суточную дозу для детей (300 мг), повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусном гепатите, алкогольном гепатите, гемохроматозе, а также пациентам пожилого возраста.
Composition
Действующие вещества: парацетамол — 0.5 г, аскорбиновая кислота — 0.2 г, фенирамина малеат — 0.025 г. Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный — 0.6 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 г, сахарин (натрия сахарината дигидрат) — 0.02 г, сахароза (сахар) — до 13.1 г.
Method of use and dose
Препарат принимают внутрь. Содержимое пакетика следует высыпать в кружку, залить теплой водой, перемешать до растворения. Приготовленный раствор необходимо употреблять в теплом виде. Взрослым и подросткам старше 18 лет назначают по 1 пакетику 2–3 раза/сут. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) интервал между первой и второй дозой должен составлять не менее 8 ч. Не следует принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Pharmacological class
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Pharmacological properties
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов. Парацетамол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ в ЦНС и воздействия на центр боли и терморегуляции. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводном обмене, свертываемости крови, регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает устойчивость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды. Фенирамина малеат — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, позволяет уменьшить выделения из носа, заложенность носа, слезотечение и устраняет чиханье. Фармакокинетика. Парацетамол Всасывание и распределение Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке). Cmax в плазме достигается через 30-60 мин. Слабо связывается с белками плазмы крови — 15-25%. Быстро распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени, вступая в реакцию конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Незначительная часть препарата (менее 4%) при участии ферментов системы цитохрома Р450 превращается в метаболит и инактивируется глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Выделяется почками в виде метаболитов и в неизмененном виде (около 5% введенной дозы). Незначительная часть выделяется с грудным молоком (менее 1% принятой дозы). Т1/2 составляет 1-4 ч. Аскорбиновая кислота Всасывание и распределение Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70%. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови и клетках. Cmax создается в железистых тканях. Выведение Выводится в основном с мочой, а также с калом, потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Фенирамина малеат Всасывание и распределение Почти полностью всасывается из ЖКТ. Обладает большим сродством к тканям. Cmax в плазме крови достигается через 1-2.5 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем окисления с участием ферментов системы цитохрома Р450. Выделяется в основном с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.
Active substance
парацетамол, фенирамина малеат, аскорбиновая кислота