Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, анафилактические реакции. Инфекционные заболевания: очень часто - сепсис, кандидоз ЖКТ, инфекции мочевыводящих путей, простой герпес, опоясывающий герпес; часто - пневмония, грипп, инфекции дыхательных путей, респираторный монилиаз, инфекции ЖКТ, кандидоз, гастроэнтерит, бронхит, фарингит, синусит, грибковая инфекция кожи, кандидоз кожи, вагинальный кандидоз, ринит. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто - рак кожи, доброкачественное новообразование кожи. Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения, тромбоцитопения, анемия; часто - панцитопения, лейкоцитоз. Со стороны обмена веществ: часто - ацидоз, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипергликемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия, гиперурикемия, подагра, анорексия. Со стороны психики: часто - возбуждение, спутанность сознания, депрессия, тревога, нарушение мышления, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - судороги, гипертонус, тремор, сонливость, миастенический синдром, головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: часто - плевральный выпот, одышка, кашель. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - рвота, боль в животе, диарея, тошнота; часто - желудочно-кишечное кровотечение, перитонит, кишечная непроходимость, колит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, эзофагит, стоматит, запор, диспепсия, метеоризм, отрыжка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гепатит, желтуха, гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипертрофия кожи, сыпь, акне, алопеция. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня ЛДГ в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение активности ЩФ в крови. Прочие: артралгия, почечная недостаточность, отек, лихорадка, озноб, боль, недомогание, астения, снижение массы тела.

Препарат применяют в виде комбинированной терапии с циклоспорином и препаратами ГКС. Взрослые и дети с площадью поверхности тела >1,25 м2 (примерный детский возраст старше 12 лет): профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки почки. Взрослые: профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки сердца; профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки печени.

Гиперчувствительность к ММФ, МФК и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; дефицит гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (редкое генетическое заболевание, обусловленное наследственным дефицитом гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы – синдромы Леша-Найена и Келли-Зигмиллера); одновременный прием с азатиоприном (оба препарата угнетают костный мозг, их одновременный прием не изучался); дети с площадью поверхности тела <1,25 м2 (примерный детский возраст до 12 лет); беременность (применение микофенолата мофетила противопоказано во время беременности вследствие его мутагенного и тератогенного потенциала); женщины детородного возраста, не использующие высокоэффективные методы контрацепции; женщины детородного потенциала без проведения предварительного теста на беременность, чтобы исключить непреднамеренное применение препарата при беременности; период грудного вскармливания. C осторожностью: Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; переход с комбинированной терапии, включающей иммуносупрессанты, обладающие влиянием на печеночно-кишечную рецикуляцию МФК, например, циклоспорин, на терапию препаратами, лишенными данного эффекта, например, такролимус, сиролимус и белатацепт, и наоборот; одновременное применение препаратов, оказывающих влияние на печеночно-кишечный цикл МФК, например, колестирамин, севеламер, антибиотики, и глюкуронирование, например, исавуконазол и телмисартан.

Действующее вещество микофенолата мофетил 250,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 30,0 мг, повидон 7,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; желатиновая капсула: крышка (индигокармин (Е132) 0,011 мг, титана диоксид (Е171) 0,671 мг, желатин до 30,4 мг), корпус (краситель железа оксид красный (E172) 0,169 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,068 мг, титана диоксид (E171) 0,608 мг, желатин до 45,6 мг), чернила (шеллак 24-27%, краситель железа оксид черный (E172) 24-28%, нбутиловый спирт 1-3%, вода очищенная 15-18%, пропиленгликоль 3-7%, этанол безводный 23-25%, аммиак водный концентрированный 1-2%, зопропиловый спирт 1-3%, калия гидроксид 0,05-0,1%).

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты

Иммунодепрессант, ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы. Микофенолата мофетил (ММФ) представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты (МФК). МФК – селективный неконкурентный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ), который подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов de novo. Механизм, с помощью которого МФК подавляет ферментную активность ИМФДГ, по-видимому, связан с тем, что МФК структурно имитирует как кофактор никотинамиддинуклеотидфосфата, так и катализирующую молекулу воды, что препятствует окислению ИМФ в ксантозо-5-монофосфат – важнейший этап биосинтеза гуанозиновых нуклеотидов de novo. МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки иммунной системы, поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов зависит от синтеза пуринов de novo, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути метаболизма.