Side effects
Если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас нарушения нормального ритма и проводимости сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада);
• Если у Вас частота сердечных сокращений в покое менее 50 ударов в минуту (выраженная брадикардия);
• Если у Вас нарушено проведение электрических импульсов от предсердий к желудочкам в сердце (атриовентрикулярная блокада II и III степени);
• Если у Вас острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
• Если у Вас ранее был ангионевротический отек (свистящее дыхание, выраженный отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь);
• Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• Если Вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• У детей в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Дети и подростки»).
Indications for use
Препарат Моксонидин применяется при артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление) у взрослых в возрасте от 18 лет.
Contraindications
Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.
Побочные эффекты приведены в соответствии с системно-органной классификацией и с распределением по частоте возникновения. Частота побочных эффектов определена следующим образом, согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: головокружение (вертиго), головная боль*, сонливость, бессонница; Нечасто: обморок*, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: сухость во рту;
Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: кожная сыпь, зуд;
Нечасто: ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто: звон в ушах.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто: боль в спине;
Нечасто: боль в области шеи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: астения;
Нечасто: периферические отеки.
(* - частота сопоставима с плацебо).
Composition
Каждая таблетка содержит 400 микрограмм моксонидина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY® II 85F19250 CLEAR): макрогол (полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, полисорбат 80, тальк.
Method of use and dose
Ваш лечащий врач будет индивидуально подбирать Вам суточную дозу, в зависимости от реакции Вашего организма на препарат.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки (возможно применение препарата Моксонидин в таблетках по 200 мкг).
Максимальная разовая доза составляет 400 мкг.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг, то есть по 300 мкг 2 раза в сутки.
Если у Вас имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность)
Если у Вас имеются нарушения функции почек, то Ваш лечащий врач будет индивидуально подбирать Вам режим дозирования.
Начальная доза - 200 мкг в сутки.
В случае необходимости и при хорошей переносимости терапии препаратом Моксонидин
Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата:
до 400 мкг в сутки (если у Вас умеренная почечная недостаточность);
до 300 мкг в сутки (если у Вас тяжелая почечная недостаточность).
Если у Вас имеются нарушения функции печени (печеночная недостаточность) Коррекция дозы не требуется.
Если Вам проводят процедуру гемодиализа
Начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки.
В случае необходимости и при хорошей переносимости терапии препаратом Моксонидин Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 400 мкг в сутки.
Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Pharmacological class
Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов; моксонидин
Pharmacological properties
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях. Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления, применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15% против 11%; р < 0,05).
Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.