Side effects
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто - боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна - незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна - повышение активности 'печеночных' трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна - буллезная сыпь. Прочие : частота неизвестна - чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Indications for use
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Contraindications
Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Composition
На 1 капсулу: действующее вещество: орсотен, полуфабрикат-гранулы 112,80 мг содержит орлистата 60,00 мг [Вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг];
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 22,20 мг;
Состав твердых желатиновых капсул: корпус: титана диоксид (Е171) 0,58 мг, желатин 28,22 мг, крышечка: титана диоксид (Е171) 0,19 мг, желатин 18,97 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,04 мг.
Method of use and dose
Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен® слим составляет 60 мг (1 капсула) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Капсулу следует принимать непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 час после еды, запивая водой. Если приём пищи пропускают или если пища не содержит жира, то приём препарата Орсотен® слим можно пропустить.
В течение суток можно принимать не более 3-х капсул препарата Орсотен® слим.
Препарат Орсотен® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Лечение рекомендуется проводить не более 6 месяцев. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 недель применения препарата Орсотен® слим не наблюдается снижения массы тела (то есть снижение массы тела составляет менее 5 % от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.
Pharmacological class
Препарат для лечения ожирения - ингибитор желудочно-кишечных липаз
Pharmacological properties
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.
Composition
На 1 капсулу: действующее вещество: орсотен, полуфабрикат-гранулы 112,80 мг содержит орлистата 60,00 мг [Вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг];
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 22,20 мг;
Состав твердых желатиновых капсул: корпус: титана диоксид (Е171) 0,58 мг, желатин 28,22 мг, крышечка: титана диоксид (Е171) 0,19 мг, желатин 18,97 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,04 мг.