Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту, чувство горечи во рту). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче. Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), глюкозы, креатинина в плазме крови. Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.
Indications for use
В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов. - для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены); - почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Composition
1 капсула содержит: Действующее вещество: Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®) - 250 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат - 2 мг Масса содержимого капсулы - 252 мг Состав оболочки капсул Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский. Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский Масса капсулы с содержимым - 328 мг
Method of use and dose
Принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу. При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых пациентов Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг). Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций). Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции. При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Pharmacological class
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Pharmacological properties
Действующее вещество препарата риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов. В клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата у пациентов с легким течением COVID-19, при лечебном применении препарата показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности препарат не отличался от плацебо. В клиническом исследовании применения препарата ТРИАЗАВИРИН® с целью профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат ТРИАЗАВИРИН® был на 88,96 % меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо. Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) – 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.
Composition
1 капсула содержит: Действующее вещество: Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®) - 250 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат - 2 мг Масса содержимого капсулы - 252 мг Состав оболочки капсул Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский. Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский Масса капсулы с содержимым - 328 мг