раствор для внутривенного введения

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции. Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1,000, <1/100); редко (>1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000), в том числе одиночные сообщения. При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция; очень редко анафилактический шок. Со стороны нервной системы и психики: очень редко - головная боль, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия; очень редко - тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу. Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота. Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко - крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, повышенная потливость. Общие расстройства: очень редко - лихорадка, дрожь. Прочие: боли в поясничной области.

Восполнение и поддержание объема циркулирующей крови в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, в частности, при гиповолемическом и геморрагическом шоке. Лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы). В качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови. Отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

Повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата. Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации. Отек легких. Тяжелая анемия. Гиперволемия.

1 мл раствора содержит 200 мг белка, содержание в котором альбумина человека составляет не менее 96%. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность объема циркулирующей крови, а не уровень альбумина в плазме. Раствор альбумина человека вводят внутривенно капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения - не выше 40 кап/мин. При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

Плазмозамещающее средство

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 раза. При внутривенном введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию объема циркулирующей плазмы. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты. Распределение. В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% - во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров. Метаболизм и элиминация. Период полужизни альбумина составляет в среднем 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 часов после инфузии. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.