Side effects
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе. В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения. Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор, нечасто – рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, редко – крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы – неизвестно: ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
Indications for use
Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) у взрослых; симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых; симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Contraindications
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 2 лет. С осторожностью: следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе. Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтазы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. Период грудного вскармливания - существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Composition
Состав на 1 саше: действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3,000 г. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат 0,679 г, натрия сахаринат 0,021 г, ванилин - 0,004 г.
Method of use and dose
Лечение острой диареи: у взрослых - 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. У детей старше 2 лет - 2 пакетика в сутки в течение 7 дней.Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. Применение при других показаниях: у взрослых – в среднем, по 3 пакетика в сутки. Способ применения: перед применение следует приготовить суспензию. Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи. Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). При необходимости, возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взбалтывать. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Pharmacological class
Противодиарейный препарат с адсорбирующим действием
Pharmacological properties
Адсорбирующее и противодиарейное средство природного происхождения. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника, обладает выраженным адсорбирующим и слабовыраженным обволакивающим действием. Является стабилизатором слизистого барьера, проникает в слизь и увеличивает продолжительность ее жизни, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от отрицательного действия Н+ ионов, кишечных микроорганизмов и их токсинов.
Trade name
Смектит диоктаэдрический
Active substance
смектит диоктаэдрический
Composition
Состав на 1 саше: действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3,000 г. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат 0,679 г, натрия сахаринат 0,021 г, ванилин - 0,004 г.