Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: сонливость.
Редко: головная боль, головокружение.
Очень редко: периферическая нейропатия.
Частота неизвестна: повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия.
Редко: миокардит, перикардит.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Очень редко: острый панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Частота неизвестна: несахарный почечный диабет.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: фоточувствительность.
Очень редко: алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Очень редко: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: гиперчувствительность (включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица).
Нечасто: ангионевротический отек.
Очень редко: реакции гиперчувствительности, например —аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Очень редко: олигоспермия (обратимая).
Indications for use
Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
Composition
Активное вещество: месалазин 500 мг;
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300), коповидон (коллидон VA-64 или пласдон Эс-630), натрия альгинат (Келтон LVCR), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Method of use and dose
Прием препарата строго по назначению врача.
Взрослые. При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина). При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 1-3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 4,5 г месалазина).
Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей или клизм, пены.
Pharmacological class
Противовоспалительное кишечное средство
Pharmacological properties
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Aц-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа пациента. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-ACK составляет соответственно 43% и 78%.