Side effects
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор; редко - незначительное повышение активности АЛТ, АСТ. Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны обмена веществ: редко - повышение ЛПВП в плазме; при выраженных нарушениях функции почек - гиперфосфатемия.
Indications for use
Остеодистрофия (в т.ч. при хронической почечной недостаточности), гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, рахит и остеомаляция различного генеза, остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный), почечный ацидоз, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).
Contraindications
Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к альфакальцидолу.
Composition
Действующее вещество: Альфакальцидол 1,00 мкг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин 41,88 мг, глицерол 8,96 мг, сорбитол 70 % раствор 8,96 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг, вода очищенная 5,83 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,0042 мг, краситель хинолиновый желтый 0,02 мг, соевых бобов масло - достаточное количество.
Method of use and dose
Внутрь. Препарат принимают независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости 1 раз в сутки. Длительность терапии определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Взрослые и дети старше 12-ти лет: Начальная доза - 1 мкг в сутки, Поддерживающие дозы, как правило, назначаются в диапазоне от 0,25 до 1 мкг в сутки. При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут. При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут. При остеодистрофии при ХПН: от 1 до 2 мкг/сут. При остеопорозе (в т.ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать терапию рекомендуется с минимальных доз альфакальцидола. Определение концентрации кальция и фосфора в плазме крови должно проводиться 1 раз в неделю, когда доза препарата подобрана - каждые 2-4 недели. Доза альфакальцидола может быть увеличена на 0,25 мкг - 0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей. При необходимости приема альфакальцидола в дозах 0.25 мкг и 0,5 мкг в сутки или повышения дозы следует применять препарат альфакальцидола в соответствующей дозировке. При подтверждении клинического эффекта и/или достижении нормальной концентрации кальция в плазме (рентгенологическое и лабораторное обследование), дозу альфакальцидола, как правило, снижают. При выявлении гиперкальцемии, прием препарата следует прекратить до достижения нормальных значений концентрации кальция в плазме крови (приблизительно около 1 недели), затем терапию продолжают в дозе, составляющей половину от предыдущей дозы препарата. Дети от 3-х до 12-ти лет: При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут. При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут.
Pharmacological class
Витамины. Витамин A и D, включая их комбинации. Витамин D и его аналоги
Pharmacological properties
Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
Composition
Действующее вещество: Альфакальцидол 1,00 мкг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин 41,88 мг, глицерол 8,96 мг, сорбитол 70 % раствор 8,96 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг, вода очищенная 5,83 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,0042 мг, краситель хинолиновый желтый 0,02 мг, соевых бобов масло - достаточное количество.