Side effects
В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.
Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - послеоперационные кровотечения; очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна - панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны психики: часто - бессонница, тревога.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: часто - периорбитальный отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко - снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто - диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко - бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко - боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна - печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - экзантема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, тризм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - олигурия; частота неизвестна - почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие реакции: часто - пирексия, чувство усталости; редко - общее недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - гипокалиемия, гипергликемия; редко - снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна - увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).
Indications for use
Парацетамол ФортеКидс показан для симптоматической терапии у детей старше 2 лет
и взрослых в качестве:
– жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая простуду и грипп,
сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации;
– обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности:
при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли
в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих
стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите.
Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение в течение 3 дней
от начала приема препарата, Вам необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте или не давайте ребенку препарат парацетамол ФортеКидс, если у Вас
или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний: аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); заболевания или нарушения функции почек и печени; одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол.
Composition
Действующим веществом является парацетамол.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, сорбитол Е420, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия*, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, ароматизатор банановый**, вода очищенная.
* содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0 %, кармеллозы натрия – 11,0 %.
** в составе ароматизатора банановый: вкусоароматические вещества, 1,2- пропиленгликоль (Е1520).
Method of use and dose
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза у детей - 10-15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза у детей - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными разовыми дозами по 10-15 мг/кг массы тела в течение 24 ч.
Не давайте ребенку более 4 доз в течение 24 часов!
Взрослые:
Максимальная суточная доза у взрослых - 4000 мг парацетамола (80 мл).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс
Возраст Разовая доза парацетамола (мг) Разовая доза препарата (мл) Интервал между приемами Максимальная кратность приема
в сутки:
Дети, 6-8 лет 250 5 4-6 часов 4..
Дети, 9-11 лет 500 10 4-6 часов 4
Дети 12 лет и старше, взрослые 500-1000 10-20 4-6 часов 4.
Для приема внутрь.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее
10 сек. Мерный шприц или мерная ложка, вложенные в упаковку в зависимости от
комплектации, позволяют правильно и рационально дозировать препарат.
Pharmacological class
Анальгетическое ненаркотическое средство
Pharmacological properties
Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ. Фармакокинетика: После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. T1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Composition
Действующим веществом является парацетамол.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, сорбитол Е420, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия*, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, ароматизатор банановый**, вода очищенная.
* содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0 %, кармеллозы натрия – 11,0 %.
** в составе ароматизатора банановый: вкусоароматические вещества, 1,2- пропиленгликоль (Е1520).