Side effects
Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) могут развиваться к любому препарату, в том числе и к препарату Нормодипин. Прекратите прием препарата Нормодипин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): отек лица, век, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек, отек Квинке); тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление на коже волдырей, шелушения и отека, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, а также токсический эпидермальный некролиз, который наблюдался с неизвестной частотой - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): боль за грудиной или в области сердца, сердечный приступ (инфаркт миокарда); воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе или спине и сопровождаться выраженным ухудшением самочувствия (панкреатит); воспаление печени (гепатит).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нормодипин.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): задержка жидкости (отеки).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, сонливость; ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица; затрудненное дыхание (одышка); боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), изменение ритма дефекации (понос, запор), тошнота; нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия); мышечные судороги, отечность лодыжек и стоп (периферические отеки); повышенная утомляемость, слабость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): депрессия, лабильность настроения, бессонница, тревожность; дрожь (тремор), нарушение вкуса (дисгевзия), обморок, ощущение онемения или покалывания в конечностях (парестезия), потеря болевых ощущений (гипестезия); шум в ушах; нарушения ритма сердца (включая снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), увеличение числа сокращений желудочков (желудочковая тахикардия) и нерегулярные, частые сокращения (мерцание) предсердий); чрезмерное снижение артериального давления; насморк (ринит), кашель; рвота, сухость во рту; боль в мышцах (миалгия) или суставах (артралгия), боль в спине; выпадение волос (алопеция), красные пятна на коже (пурпура), изменение цвета кожных покровов (депигментация), повышенная потливость (гипергидроз), кожный зуд, сыпь на коже (экзантема), крапивница; расстройство мочеиспускания, увеличение количества ночных позывов (никтурия), учащенное мочеиспускание; невозможность достижения эрекции (импотенция), ощущение дискомфорта или набухания грудных желез у мужчин (гинекомастия); боль в грудной клетке, боль, недомогание; увеличение или снижение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): спутанность сознания.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбопения); повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия); повышение мышечного тонуса (гипертонус мышц), нарушения со стороны нервной системы, сопровождающиеся ощущением покалывания, онемения (периферическая нейропатия); воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью (васкулит); воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), разрастание (гиперплазия) десен; пожелтение кожных покровов (желтуха), повышение активности печеночных ферментов (связано с застоем желчи - холестаз), которые могут влиять на результаты некоторых медицинских анализов; воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема), повышенная чувствительность к свету (фото чувствительность).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): тремор, жесткая/ригидная осанка, маскообразное лицо, медленные движения, шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные нарушения).
Indications for use
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами); артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет; стабильная стенокардия у взрослых от 18 лет (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами); вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) у взрослых от 18 лет (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).
Contraindications
Не принимайте препарат Нормодипин: если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата; если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия, систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.); если у Вас выраженное сужение путей оттока из левого желудочка сердца (сужение аортального клапана сердца, тяжелый аортальный стеноз); если у Вас шок или кардиогенный шок (состояние, при котором Ваше сердце не может прокачивать по организму достаточное количество крови); если у Вас нестабильная сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.
Composition
Действующее вещество: амлодипин (в форме амлодипина безилата) 5 мг (6.944 мг). Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Внутрь, один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг амлодипина в сутки, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг.
Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени и почек рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется. Ваш врач определит для Вас подходящую дозировку, в зависимости от Вашего состояния, текущего лечения.
Применение у детей и подростков.
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
При необходимости применения амлодипина в дозе 2,5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с разделительной риской (т.к. в связи с отсутствием разделительной риски на таблетках 5 мг применение препарата Нормодипин не позволяет обеспечить режим дозирования при необходимости применения амлодипина у детей в дозе 2,5 мг).
Продолжительность терапии. Препарат Нормодипин следует принимать так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время.
Pharmacological class
Блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина
Pharmacological properties
Производное дигидропиридина - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие, блокирует "медленные" кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде; расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением).
У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя"). Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.
При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или у пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций но поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.
Composition
Действующее вещество: амлодипин (в форме амлодипина безилата) 5 мг (6.944 мг). Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.