Side effects
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - опоясывающий герпес. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности. Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Со стороны психики: нечасто - раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко - перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто - мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко - обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром "беспокойных ног", плохое качество сна, парестезии. Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Со стороны органа слуха и лабиринта: редко - вертиго, позиционное вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко - "приливы", стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко - гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко - экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна - отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в конечностях; редко - артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - глюкозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, никтурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - менопаузальные симптомы; редко - приапизм, простатит; частота неизвестна - галакторея. Общие расстройства: нечасто - астения, боль в груди; редко - утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Indications for use
При расстройствах сна, в том числе, обусловленных нарушением ритма «сон- бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функций почек и печени; аутоиммунные заболевания; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); нарушения функции
печени; пожилой возраст. Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат у пациентов с данной патологией нужно с
осторожностью.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Composition
Действующие компоненты: мелатонин - 3,00 мг; мяты перечной листьев масло -1,16 мг; пустырника травы экстракт (в пересчете на сухое вещество) - 28,00 мг.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 42,00 мг, бетадекс - 41,84 мг, крахмал картофельный - 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 101 - 11,50 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 2,50 мг, тальк - 1,50 мг, кальция стеарат - 1,50 мг.
Состав внутренней пленочной оболочки: поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 1,200 мг, титана диоксид - 0,750 мг, макрогол - 0,606 мг, тальк - 0,444 мг;или пленочная оболочка Opadry II 85F18422 White - 3,000 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 1,200 мг, титана диоксид - 0,750 мг, макрогол- 0,606 мг, тальк - 0,444 мг];
Состав наружной пленочной оболочки:Гипромеллоза - 4,868 мг, тальк - 1,687 мг, повидон - 1,548 мг, титана диоксид - 1,404 мг, полисорбат 80 - 0,440 мг, индигокармин - 0,039 мг, бриллиантовый голубой - 0,012 мг, краситель железа оксид желтый - 0,002 мг;или пленочная оболочка Opadry II Blue 13 A 205000 - 10,000 мг [гипромеллоза - 4,868 мг, тальк - 1,687 мг, повидон - 1,548 мг, титана диоксид - 1,404 мг, полисорбат 80 - 0,440 мг, индигокармин - 0,039 мг, бриллиантовый голубой - 0,012 мг, краситель железа оксид желтый - 0,002 мг].
Method of use and dose
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. При расстройствах сна, десинхронозе: по 1 таблетке 1 раз в сутки за 30-40 минут до сна. Курс лечения не более 28 дней. Применение у особых групп пациентов Пожилые пациенты (старше 65 лет) С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Pharmacological properties
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Пустырника травы экстракт оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.
Active substance
мелатонин, мяты перечной листьев масло, пустырника травы экстракт
Composition
Действующие компоненты: мелатонин - 3,00 мг; мяты перечной листьев масло -1,16 мг; пустырника травы экстракт (в пересчете на сухое вещество) - 28,00 мг.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 42,00 мг, бетадекс - 41,84 мг, крахмал картофельный - 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 101 - 11,50 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 2,50 мг, тальк - 1,50 мг, кальция стеарат - 1,50 мг.
Состав внутренней пленочной оболочки: поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 1,200 мг, титана диоксид - 0,750 мг, макрогол - 0,606 мг, тальк - 0,444 мг;или пленочная оболочка Opadry II 85F18422 White - 3,000 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 1,200 мг, титана диоксид - 0,750 мг, макрогол- 0,606 мг, тальк - 0,444 мг];
Состав наружной пленочной оболочки:Гипромеллоза - 4,868 мг, тальк - 1,687 мг, повидон - 1,548 мг, титана диоксид - 1,404 мг, полисорбат 80 - 0,440 мг, индигокармин - 0,039 мг, бриллиантовый голубой - 0,012 мг, краситель железа оксид желтый - 0,002 мг;или пленочная оболочка Opadry II Blue 13 A 205000 - 10,000 мг [гипромеллоза - 4,868 мг, тальк - 1,687 мг, повидон - 1,548 мг, титана диоксид - 1,404 мг, полисорбат 80 - 0,440 мг, индигокармин - 0,039 мг, бриллиантовый голубой - 0,012 мг, краситель железа оксид желтый - 0,002 мг].