Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение. Нарушения психики: часто — бессонница, нарушение сна. Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания). Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто — тошнота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто мышечная слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.

Болезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава. Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения, а также при детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет)

Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата. Нарушение функции печени тяжелой степени. Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов СYР1А2, такими как флувоксамин и ципрофлоксацин. Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу. Применение тизанидина у детей до 18 лет не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен. Период грудного вскармливания.

Действующее вещество тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 4,58 мг (4,00 мг); вспомогательные вещества: лактоза (лактоза безводная) 115,82 мг; проСолв SMCC 50 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 45,15 мг; проСолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 45,15 мг; стеариновая кислота 2, 4,30 мг.

Препарат Тизанидин-Тева обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы. Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза в сутки снижает риск развития побочных эффектов. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки 2 мг и 4 мг могут быть разделены по риске на части для облегчения глотания. При болезненном мышечном спазме препарат Тизанидин-Тева применяют, как правило, в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях возможно дополнительное применение 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости). При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки. Применение у пациентов старше 65 лет. Опыт применения препарата Тизанидин- Тева у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Применение у пациентов с нарушением функции почек. Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность применения. Применение у пациентов с нарушениями функции печени. Применение препарата Тизанидин-Тева у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе «Особые указания». Прерывание лечения. При прекращении терапии препаратом Тизанидин-Тева с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Миорелаксанты центрального действия

Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он подавляет выделение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDА-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. Тизанидин эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижает сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений. Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависят от концентрации тизанидина в плазме крови.

Представлено несколько вариантов упаковки.

Действующее вещество тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 4,58 мг (4,00 мг); вспомогательные вещества: лактоза (лактоза безводная) 115,82 мг; проСолв SMCC 50 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 45,15 мг; проСолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 45,15 мг; стеариновая кислота 2, 4,30 мг.