Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; нечасто: сонливость, головная боль, нарушения сна. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: системное головокружение (вертиго). Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в области живота, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: слабость, повышенная утомляемость, отеки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто: гиперкалиемия; редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии). Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан, в основном, хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: системное головокружение (вертиго). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: слабость, повышенная утомляемость. В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (p < 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или НЯ атенолола. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан, в основном, хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение. Нарушения со стороны сосудов: часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: слабость, повышенная утомляемость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто: гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9% пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4% пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан, в основном, хорошо переносится пациентами с ХСН, НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; нечасто: головная боль; редко: парестезия. Нарушения со стороны сердца: редко: обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения. Нарушения со стороны сосудов: часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: слабость, повышенная утомляемость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто: увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в плазме крови; нечасто: гиперкалисмия (чаще у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки). Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха). Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: мигрень, дисгевзия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит; частота неизвестна: нарушения функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: общее недомогание. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Частота неизвестна: гипонатриемия.

Артериальная гипертензия. Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда. Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с сопутствующей протеинурией 0,5 г/сутки в качестве антигипертензивного средства в составе комплексной терапии. Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с хронической сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме ингибиторов АПФ на терапию препаратом Лозартан-Ксантис.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. «взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения). Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: лозартан калия 50,000 мг; вспомогательные вещества: маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон К-30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; оболочка таблетки: Опадрай белый (03H28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг.

Препарат Лозартан-Ксантис принимают внутрь вне зависимости от приема пищи 1 раз в сутки. Препарат Лозартан-Ксантис можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами. Артериальная гипертензия Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Лозартан-Ксантис 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 нед от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения бoльшего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 100 мг препарата Лозартан-Ксантис 1 раз в сутки. У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. «Особые указания»). Нет необходимости в подборе начальной дозировки у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе. Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата (см. «Особые указания»). Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Ксантис составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартан-Ксантис до максимальной суточной дозы - 100 мг 1 раз в сутки, с учетом степени снижения АД. Хроническая болезнь почек у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ?5 г/сутки Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Ксантис составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем можно увеличить дозу препарата Лозартан-Ксантис до максимальной суточной дозы - 100 мг 1 раз в сутки, с учетом степени снижения АД. Препарат Лозартан-Ксантис может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы). Хроническая сердечная недостаточность Начальная доза препарата Лозартан-Ксантис для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут, до максимальной дозы - 150 мг 1 раз в сутки), в зависимости от индивидуальной переносимости.

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Лозартан - гипотензивный препарат, являющийся селективным антагонистом АТ1-рецепторов ангиотензина II, высокоэффективный при приеме внутрь. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), а также решающим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии (АГ). Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце), и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. АТ2-рецепторы - второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но его роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы неизвестна. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от его источника или пути синтеза. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови норэпинефрина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста. Лозартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза II), отвечающий за разрушение брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой АТ1-рецепторов, такие как усиление брадикинин-опосредованных эффектов или развитие отеков, не имеют отношения к действию лозартана.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: лозартан калия 50,000 мг; вспомогательные вещества: маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон К-30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; оболочка таблетки: Опадрай белый (03H28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг.