Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метилпреднизолон-Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков аллергической реакции, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно): крапивница, отек лица, одышка, лающий кашель, охриплость – это признаки анафилактической и анафилактоидной реакции; отек губ, век, языка и/или гортани, приступ удушья – это признаки ангионевротического отека. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно). Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов: болезненный живот, частый пульс, иногда падение артериального давления, тошнота – это признаки воспаления брюшины (перитонит); образование раны в слизистой оболочке желудка или кишечника (пептической язвы) с возможным попаданием содержимого в полость брюшины (прободением) и кровотечением; кровавая рвота, черный стул – это признаки желудочного кровотечения; острая, нестерпимая боль в области живота, рвота, понос, слабость – это признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита); образование отверстия (перфорация) в стенке кишечника. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез, частота возникновения которых неизвестна: инфекционные заболевания, в том числе вызванные условно-патогенными возбудителями (оппортунистические инфекции), активизация скрытой инфекции; увеличение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз); синдром «отмены» ГКС; развитие синдрома Иценко-Кушинга; подавление гипофизарно-надпочечниковой системы; нарушение кислотно-щелочного равновесия в организме (метаболический ацидоз); задержка натрия; задержка жидкости в организме; повышенное выведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз; отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков; дислипидемия; нарушение чувствительности (толерантности) к глюкозе; повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом; доброкачественные новообразования из жировой ткани (липоматоз); повышенный аппетит (может вызывать увеличение массы тела); неадекватное поведение; нарушения настроения (аффективные), в том числе, эмоциональная лабильность, депрессия, эйфория, лекарственная зависимость, суицидальные мысли; беспокойство; спутанность сознания; бессонница; раздражительность; психические расстройства; перепады настроения; изменения личности; психотическое поведение; психотические нарушения, в том числе, мания, делюзии, галлюцинации и шизофрения (или обострение шизофрении); повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия); псевдоопухоль головного мозга; судороги; потеря памяти (амнезия); когнитивные расстройства; головокружение; головная боль; чрезмерное отложение жировой ткани в поясничном отделе позвоночного канала (эпидуральный липоматоз); помутнение хрусталика глаз(а); повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва; выпячивание одного или обоих глазных яблок (экзофтальм); поражение центральной части сетчатки глаза (хориоретинопатия); повышение внутриглазного давления (глаукома); истончение роговицы и склеры; ощущение потери равновесия и положения тела в пространства (вертиго); хроническая сердечная недостаточность (у пациентов с предрасположенностью); закупорка сосудов сгустком крови (тромбоз); повышение или снижение артериального давления; закупорка тромбом (тромбоэмболия) легочной артерии; икота; воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит, в том числе, язвенный); вздутие живота; боль в области живота; понос (диарея); ощущение боли и дискомфорта в верхней части живота (диспепсия); тошнота; угревая сыпь (акне); избыточный рост волос у женщин по мужскому типу (гирсутизм); медленное заживление ран; точечные округлые пятна на коже в результате повреждения внутрикожных капилляров (петехии) и кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (экхимозы); истончение и снижение прочности кожи; покраснение кожи (эритема); повышенная потливость (гипергидроз); кожный зуд; кожная сыпь; снижение упругости и эластичности кожи, появление мелких морщинки и неопределенных разводов; розовые рубцы на коже (стрии); кожная аллергическая реакция (крапивница); боль в суставах (артралгия); боль в мышцах (миалгия); нервно-мышечное заболевание с повреждением мышц, вызванное приемом ГКС («стероидная» миопатия); мышечная слабость; истончение и слабость мышц (мышечная атрофия); заболевание суставов с нарушением чувствительности (нейропатическая артропатия); нарушение плотности, хрупкость костей (остеопороз); омертвение части кости из-за плохого кровоснабжения (остеонекроз); патологические переломы; задержка роста у детей; нарушение менструального цикла; повышенная утомляемость; слабость; отеки рук и ног (периферические отеки); недомогание; повышение содержания кальция в моче; снижение концентрации калия в плазме крови; подавление реакций при проведении кожных проб; снижение толерантности к углеводам; повышение концентрации мочевины в плазме крови; повышение активности печеночных ферментов в плазме крови: аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы; компрессионный перелом позвоночника; омертвение концевых частей костей в результате нарушения их кровоснабжения (асептический некроз эпифизов трубчатых костей); разрыв сухожилия, в частности пяточного (ахиллова) сухожилия. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат Метилпреднизолон-Фармасинтез показан к применению у взрослых и детей. Эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность - состояния, при которых надпочечники не вырабатывают достаточного количества стероидных гормонов, в первую очередь кортизола; но могут также включать нарушение выработки альдостерона (минералокортикоида), который регулирует сохранение натрия, секрецию калия и задержку воды (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике), врожденная гиперплазия надпочечников - заболевание, при котором происходит разрастание тканей надпочечников и увеличение образования гормонов, в том числе и эстрогенов, хронический и подострый тиреоидит - воспаление щитовидной железы, гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) на фоне онкологического заболевания. Неэндокринные заболевания 1. Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические) (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении): псориатический артрит (хроническое прогрессирующее заболевание суставов, сопровождающееся псориазом (кожное заболевание, проявляющееся пятнами красной, утолщенной и чешуйчатой кожи на различных частях тела). Ревматоидный артрит (хроническое, нередко приводящее к инвалидизации заболевание суставов с развитием эрозивного поражения суставов и системного поражения внутренних органов, включая ювенильный ревматоидный артрит (возникающий в молодом возрасте)). Анкилозирующий спондилоартрит (хроническое воспалительное заболевание с преимущественным поражением позвоночника и крестцово-подвздошных сочленений). Острый и подострый бурсит (острое или хроническое воспаление бурсы - синовиальной сумки, которая выполняет функцию амортизатора в суставе, уменьшает трение между элементами сустава, облегчает движение). Острый неспецифический тендосиновит (воспаление сухожилия и связанной с ним синовиальной оболочки (обычно поражает кисть и/или запястье)). Острый подагрический артрит (воспалительное заболевание суставов, вызванное накоплением кристаллов мочевой кислоты). Посттравматический остеоартрит (воспалительно-дегенеративное заболевание, возникающее вследствие повреждения структур сустава). Синовит при остеоартрите (это воспаление соединительной оболочки, которая изнутри покрывает сустав и сухожилия). Эпикондилит (заболевание, характеризующееся болями в области локтевого сустава (надмыщелков плечевой кости)). 2. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии). Острый ревмокардит (поражение различных слоев сердца (эндокарда, миокарда, перикарда) и клапанного аппарата, вызванное острой ревматической лихорадкой). Системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система повреждает клетки собственного организма). Системный дерматомиозит (полимиозит) (системное прогрессирующее аутоиммунное заболевание, в процессе которого иммунная система повреждает клетки собственного организма, вызывая воспаление поперечнополосатой мускулатуры). Ревматическая полимиалгия (состояние, которое приводит к выраженной утренней скованности и к болям в мышцах плеч, шеи, позвоночника, ягодиц и бедер). Гигантоклеточный артериит, также называемый височным артериитом, является воспалительным аутоиммунным заболеванием крупных кровеносных сосудов. 3. Кожные заболевания. Пузырчатка (хроническое заболевание аутоиммунной природы, которое характеризуется появлением пузырей на клинически здоровой коже и слизистых оболочках). Герпетиформный буллезный дерматит (поражение кожи, протекающее с образованием пузырей и сопровождающееся зудом и жжением). Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) (заболевание, характеризующееся обширным поражением кожи и слизистых оболочек, лихорадкой и костно-мышечными болями, чаще всего провоцируется лекарственными препаратами). Эксфолиативный дерматит (тяжелое инфекционное поражение кожи новорожденных, представляющее собой злокачественный вариант пузырчатки). Грибовидный микоз (тяжелое, злокачественное состояние, при котором страдает главным образом кожа, внутренние органы и лимфатические узлы). Тяжелый псориаз. Тяжелый себорейный дерматит (хроническое заболевание, которое проявляется воспалением и шелушением кожи). 4. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия). Сезонный или круглогодичный аллергический ринит. Сывороточная болезнь (аллергическая реакция на введение чужеродных белков, например, вакцин). Бронхиальная астма Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам. Контактный дерматит. Атопический дерматит. 5. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз). Аллергические краевые язвы роговицы. Опоясывающий герпес с поражением глаз. Воспаление передней камеры глаза. Диффузный задний увеит и хориоидит (воспаление сосудистой оболочки глаза). Симпатическая офтальмия (редкое внутриглазное воспаление). Аллергический конъюнктивит. Кератит (воспаление роговицы глаза). Хориоретинит (воспаление сосудистой оболочки и сетчатки глаза). Неврит (воспаление) зрительного нерва. Ирит и иридоциклит (воспалительный процесс, который вовлекает радужку и ресничное тело глазного яблока). 6. Болезни органов дыхания. Симптоматический саркоидоз (воспалительное заболевание, при котором могут поражаться многие органы и системы (в частности лёгкие), характеризующееся образованием в поражённых тканях гранулём - ограниченных очагов воспаления, имеющие форму плотного узелка различных размеров). Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами (заболевание, при котором эозинофилы (клетки крови, выполняющие защитную функцию) накапливаются в легких в ответ на паразитарную инфекцию). Бериллиоз (профессиональное заболевание; воспаление соединительной ткани лёгких, вызванное вдыханием пыли или паров, которые содержат бериллий). Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких (форма туберкулеза, которая характеризуется распространением заболевания на все органы и системы) в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Аспирационный пневмонит (разновидность легочной инфекции, которая возникает из-за относительно большого количества материала из желудка или рта, попадающего в легкие). 7. Гематологические заболевания. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (хроническое аутоиммунное гематологическое заболевание, обусловленное повышенным разрушением тромбоцитов и снижением количества тромбоцитов). Вторичная тромбоцитопения у взрослых (состояние, характеризующееся повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений). Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия (анемия, обусловленная преобладанием процессов разрушения эритроцитов над образованием и созреванием). Эритробластопения (эритроцитарная анемия - анемия, обусловленная структурными аномалиями мембран эритроцитов). Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия (заболевание, при котором нарушен синтез всех форменных элементов крови, при котором наблюдается гипоксия, нарушение транспорта кислорода в ткани). 8. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии). Лейкозы (злокачественное заболевание, при котором в кровь поступает большое количество аномальных лейкоцитов (белых кровяных телец)) и лимфомы (группа злокачественных новообразований крови, которые развиваются из лимфоцитов (тип лейкоцитов)) у взрослых. Острые лейкозы у детей. 9. Отечный синдром. Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, или нефротическим синдромом идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой. 10. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния). Язвенный колит (хроническое воспаление толстого кишечника). Регионарный энтерит (хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание, поражающее разные отделы пищеварительного тракта, но преимущественно развивающееся в кишечнике). 11. Нервная система. Обострения рассеянного склероза. Отек головного мозга, обусловленный опухолью. 12. Трансплантация органов 13. Другие показания к применению. Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (воспаление мозговых оболочек, вызванное проникшими в них микобактериями туберкулеза), в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда (заболевание, вызываемое паразитированием в тканях человека личинок червей рода Трихинеллы).

Не принимайте препарат Метилпреднизолон-Фармасинтез: если у Вас аллергия на метилпреднизолон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас обнаружены системные грибковые инфекции (распространившаяся на другие органы или на все тело); если Вы одновременно применяете живые или ослабленные вакцины с иммуносупрессивными дозами препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез; если у Вас обнаружено повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы; если Вы кормите ребенка грудью.

Препарат Метилпреднизолон-Фармасинтез содержит: Действующим веществом является метилпреднизолон. Каждая таблетка содержит 4 мг метилпреднизолона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат 80М, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон К30.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Ваш врач подберет требуемую дозу в зависимости от характера заболевания и Вашей реакции на терапию. Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200–1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный эффект, Ваш врач назначит Вам другой вид терапии. Если лечащего врача удовлетворяет результат лечения, он может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата до тех пор, пока не будет достигнута минимальная эффективная доза (поддерживающая доза). Применение у детей и подростков Детям дозу метилпреднизолона определяет врач с учетом массы или площади поверхности тела. При недостаточности надпочечников назначают метилпреднизолон – внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м2 в сутки в 3 приема, при других показаниях – по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/м2 в сутки в 3 приема. Путь и (или) способ введения Таблетки принимаются внутрь. Не следует разжевывать таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы. Если Вы забыли принять препарат Метилпреднизолон-Фармасинтез Если Вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните об этом. Если Вы забыли свою дозу на целый день, не принимайте пропущенную дозу. На следующий день дозу препарата следует принять в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез Не прекращайте прием препарата, если Ваш врач не скажет Вам об этом. Отмену препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, Вам будет подобрана индивидуальная поддерживающая доза путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

кортикостероиды системного действия; глюкокортикостероиды

Препарат Метилпреднизолон-Фармасинтез содержит действующее вещество метилпреднизолон, которое относится к группе глюкокортикостероидов (ГКС) и представляет собой синтетический аналог ГКС. Большинство показаний к применению метилпреднизолона обусловлено его противовоспалительными, противоаллергическими свойствами, а также влиянием на иммунные процессы в организме. Способ действия препарата Метилпреднизолон-Фармасинтез ГКС - стероидные гормоны, вырабатываемых корой надпочечников и имеющих важное значение для организма человека, влияющих на обмен веществ и его функции. Метилпреднизолон не только оказывает существенное воздействие на процессы воспаления и иммунного ответа в организме, но также влияет на углеводный, белковый и жировой обмен. Кроме того, он влияет на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Препарат Метилпреднизолон-Фармасинтез содержит: Действующим веществом является метилпреднизолон. Каждая таблетка содержит 4 мг метилпреднизолона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат 80М, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон К30.