Side effects
При применении препарата Онихелп® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп®, представлены ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — возможно повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко — ощущение жжения кожи; частота неизвестна — эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волдырей. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Indications for use
Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; профилактика грибковых поражений ногтей.
Contraindications
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата; возраст до 18 лет.
Composition
На 1 мл лака: действующее вещество: аморолфин – 50 мг (в форме аморолфина гидрохлорида – 55,74 мг); вспомогательные компоненты: этанол, этилацетат, эудрагит RL 100 [сополимер метилметакрилата, хлорида триметиламмониоэтилметакрилата и этилакрилата (2:0, 2:1)], триацетин, н-бутилацетат.
Method of use and dose
Местно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю. 1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой. 3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. 5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания. 6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить. 7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3–5 мин. Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку. Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины. В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время. Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах. Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.
Pharmacological class
Противогрибковое средство
Pharmacological properties
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; дрожжевых грибов Candida spp.; плесневых грибов Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae Cladosporium spp.; нечувствительные виды Aspergillus, Fusarium, Micorales. Фармакокинетика При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Composition
На 1 мл лака: действующее вещество: аморолфин – 50 мг (в форме аморолфина гидрохлорида – 55,74 мг); вспомогательные компоненты: этанол, этилацетат, эудрагит RL 100 [сополимер метилметакрилата, хлорида триметиламмониоэтилметакрилата и этилакрилата (2:0, 2:1)], триацетин, н-бутилацетат.