Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипомагниемия. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – тубулоинтерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности), частота неизвестна – эректильная дисфункция. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница, очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.
Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки и железистых полипов дна желудка. Редкие сообщения о печеночной энцефалопатии были получены у пациентов с циррозом.
Indications for use
Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т. ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Contraindications
Гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью. Тяжелая почечная недостаточность.
Composition
Действующее вещество: рабепразол натрия – 10 мг. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза, повидон), натрия карбонат, тальк, титана диоксид, гипромеллоза. Вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт. Капсула твердая желатиновая № 3: корпус капсулы – титана диоксид, желатин; крышечка капсулы – титана диоксид, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Method of use and dose
Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки.
Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. Капсулы следует глотать целиком.
Рекомендуется принимать препарат утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема рабепразола способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней
Pharmacological class
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Pharmacological properties
Механизм действия. Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н+/К+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонный насос, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонного насоса в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
Антисекреторное действие. После приема внутрь рабепразола натрия в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69 % и 82 % соответственно и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемую по периоду полувыведения (Т1/2) (примерно 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/К+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.
Влияние на уровень гастрина в плазме крови. В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Концентрация гастрина в плазме крови была повышена первые 2–8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1–2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки. При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромаффиноподобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены. В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) курсом продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у
крыс.
Другие эффекты. Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Composition
Действующее вещество: рабепразол натрия – 10 мг. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза, повидон), натрия карбонат, тальк, титана диоксид, гипромеллоза. Вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт. Капсула твердая желатиновая № 3: корпус капсулы – титана диоксид, желатин; крышечка капсулы – титана диоксид, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин.