Side effects
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до < 1/10); нечасто (от >1/1000 до < 1/100); редко (от >1/10 000 до < 1/1000); очень редко (от < 1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Часто – в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту. Нечасто – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением. Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием). Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Indications for use
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита, лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Contraindications
Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата, при аллергическом рините и риноконъюнктивите – детский возраст до 6 лет, при вазомоторном рините – детский возраст до 12 лет.
Composition
Активное вещество: 1 доза препарата содержит: азеластина гидрохлорид 140 мкг; 1 мл препарата содержит: азеластина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза-2910; динатрия эдетата дигидрат; лимонная кислота; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия хлорид; вода очищенная.
Method of use and dose
Интраназально. Аллергический ринит и риноконъюнктивит. При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше – по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет – по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения. Вазомоторный ринит Взрослым и детям старше 12 лет – по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения. Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
Pharmacological class
Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике
Pharmacological properties
Азеластин – противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более. Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Composition
Активное вещество: 1 доза препарата содержит: азеластина гидрохлорид 140 мкг; 1 мл препарата содержит: азеластина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза-2910; динатрия эдетата дигидрат; лимонная кислота; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия хлорид; вода очищенная.