Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; Очень редко: анафилактический шок; Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ. Нарушения метаболизма и питания Нечасто: анорексия; Очень редко: полидипсия. Психические нарушения Нечасто: бессонница, нарушения сна; Редко: снижение активности, депрессия; Очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; Редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; Очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия; Редко: «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Желудочно-кишечные нарушения Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; 6 Редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; Редко: дискомфорт в конечностях; Очень редко: остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: энурез, протеинурия. Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость; Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; Очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Indications for use
Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом; миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).
Contraindications
Гиперчувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; миастения gravis; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
Одна таблетка содержит: Активное вещество: толперизона гидрохлорид — 50,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 72,60 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 45,10 мг; кроскармеллоза натрия — 7,60 мг; гипромеллоза — 1,90 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг; магния стеарат — 1,30 мг; Состав оболочки: гипромеллоза — 3,00 мг, макрогол 4000 — 0,75 мг, титана диоксид — 1,25 мг.
Method of use and dose
Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Pharmacological class
Миорелаксант центрального действия
Pharmacological properties
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Composition
Одна таблетка содержит: Активное вещество: толперизона гидрохлорид — 50,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 72,60 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 45,10 мг; кроскармеллоза натрия — 7,60 мг; гипромеллоза — 1,90 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг; магния стеарат — 1,30 мг; Состав оболочки: гипромеллоза — 3,00 мг, макрогол 4000 — 0,75 мг, титана диоксид — 1,25 мг.