Side effects
Со стороны иммунной системы возможны реакции, частота которых неизвестна: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы очень часто наблюдаются маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея и метеоризм. Часто встречаются боль в животе, недержание кала, жидкий стул и учащение дефекации. С неизвестной частотой могут возникать незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит и панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей с неизвестной частотой возможны повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, развитие гепатита и желчекаменной болезни.
Со стороны мочевыделительной системы с неизвестной частотой отмечаются гипероксалатурия и оксалатная нефропатия, которая в некоторых случаях может приводить к развитию почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей с неизвестной частотой может появляться буллезная сыпь.
К прочим нежелательным реакциям с неизвестной частотой относится чувство тревоги. Кроме того, при одновременном применении препарата с антикоагулянтами непрямого действия наблюдалось снижение концентрации протромбина в плазме крови и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Indications for use
Снижение избыточной массы тела у взрослых пациентов (старше 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ) более 28 кг/м2 при применении только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.
Contraindications
Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз;
одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Composition
Состав на одну капсулу: орлистат, субстанция-пеллеты 50 % - 120,00 мг, в пересчете на орлистат - 60,00 мг.
Вспомогательные вещества субстанции-пеллет: целлюлоза микрокристаллическая - 49,32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5,04 мг, натрия лаурилсульфат - 3,12 мг, повидон-К30 - 2,52 мг. Состав корпуса капсулы: индигокармин - 0,0170%, краситель железа оксид желтый - 0,2500%, титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: индигокармин - 0,0312 %, титана диоксид - 4,0000%, желатин - до 100%.
Method of use and dose
Препарат Орлистат принимают внутрь по одной капсуле (60 мг) три раза в день с каждым основным приемом пищи. Терапия должна сочетаться с соблюдением умеренно гипокалорийной диеты с низким содержанием жиров. Капсулу следует проглатывать, запивая водой, непосредственно перед едой, во время приема пищи или не позже чем через один час после нее.
Если какой-либо прием пищи был пропущен или если пища не содержит жиров, прием соответствующей дозы препарата также следует пропустить. В течение суток допускается прием не более трех капсул по 60 мг. Важно строго соблюдать рекомендуемые дозировки и не превышать их.
Общая продолжительность курса лечения не должна превышать шести месяцев. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется регулярно обсуждать с лечащим врачом. Если спустя 12 недель приема препарата снижение массы тела составляет менее 5% от исходного веса, необходимо проконсультироваться со специалистом для решения вопроса о целесообразности продолжения терапии.
Pharmacological class
Препарат для лечения ожирения - ингибитор желудочно-кишечных липаз
Pharmacological properties
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ.
При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.