Side effects
К признакам выраженного кровотечения относятся слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение и обморок. На это состояние также указывают низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал и красная моча, которые могут быть симптомами скрытого кровотечения.
Симптомами внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния служат головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка. Также возможны кровоизлияние в глаз, кровохарканье и появление крови в кале или моче. Обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или суставов и боль могут являться следствием кровоизлияния.
К частым нежелательным реакциям, возникающим не более чем у одного человека из десяти, относятся снижение концентрации гемоглобина (анемия), снижение артериального давления, носовое кровотечение и кровоточивость десен. Возможны кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимоз), а также кожные и подкожные кровоизлияния.
Часто наблюдаются нарушения функции почек, включающие повышение концентрации креатинина и мочевины. Нередко фиксируются лихорадка, периферические отеки, повышение активности печеночных ферментов и кровоизлияния после проведенных процедур, включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны.
Со стороны пищеварительной системы часто встречаются боль в животе, дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, запор, диарея и рвота. Кожные реакции проявляются в виде зуда, включая нечастые случаи генерализованного зуда, и кожной сыпи.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и головная боль. Пациенты могут жаловаться на боль в конечностях, а также на снижение общей мышечной силы и тонуса, включая слабость и астению.
Нечасто, то есть не более чем у одного человека из ста, могут возникать увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз) и аллергические реакции. Возможны обморок, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение функции печени и скопление крови в полости сустава (гемартроз).
В лабораторных показателях нечасто фиксируется повышение концентрации билирубина, активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, липазы, амилазы и гамма-глутамилтрансферазы. К нечастым реакциям также относятся аллергический дерматит, сухость во рту и появление неровных зудящих красных волдырей на поверхности кожи (крапивница).
Редко пациенты отмечают ухудшение общего самочувствия, включая недомогание, и выделение секрета из раны. Очень редко, не более чем у одного человека из тысячи, наблюдается пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) и кровоизлияние в мышцу.
В редких случаях возможно повышение концентрации конъюгированного билирубина, которое может сопровождаться повышением активности аланинаминотрансферазы или протекать без него. Также редко встречается локальный отек.
Indications for use
Препарат Риваксаб® предназначен пациентам старше 18 лет для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения. Также средство применяется для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для профилактики рецидивов этих состояний.
Детям и подросткам до 18 лет препарат назначают для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики ее рецидивов. Такое применение возможно у пациентов с массой тела от 30 кг после проведения начальной парентеральной антикоагулянтной терапии длительностью не менее 5 дней.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение состояния, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Риваксаб®, если у Вас имеется аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты лекарства, перечень которых приведен в разделе 6 инструкции по применению. Абсолютным противопоказанием служат значимые активные кровотечения, такие как внутричерепное кровоизлияние или желудочно-кишечное кровотечение.
Препарат запрещен при наличии повреждений или состояний, связанных с повышенным риском большого кровотечения. К ним относятся имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, наличие новообразований с высоким риском кровотечения, а также недавние травмы головного или спинного мозга. Нельзя использовать средство после недавних операций на головном, спинном мозге или глазах, при недавнем внутричерепном кровоизлиянии, диагностированном или предполагаемом варикозном расширении вен пищевода, артериовенозных мальформациях, аневризмах сосудов или серьезных патологиях сосудов головного или спинного мозга.
Противопоказано одновременное применение Риваксаба с другими антикоагулянтами, такими как нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и другие), производные гепарина (фондапаринукс и другие) или пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатран, апиксабан и другие). Исключение составляют случаи перехода с ривароксабана на другой антикоагулянт или наоборот, а также применение нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера.
Средство нельзя принимать при заболеваниях печени, протекающих с нарушением свертываемости крови. Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, необходимо обязательно сообщить об этом лечащему врачу.
Composition
Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Method of use and dose
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) доза препарата подбирается индивидуально. Если у пациента есть проблемы с почками, лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата Риваксаб® — одну таблетку 15 мг один раз в сутки.
В случае необходимости проведения чрескожного коронарного вмешательства с установкой стента при отсутствии проблем с почками врач может рекомендовать прием одной таблетки препарата Риваксаб® 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например клопидогрелом. Доза препарата в данных ситуациях подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов, рекомендованная доза составляет одну таблетку препарата Риваксаб® 15 мг два раза в сутки в течение первых трех недель. После этого периода лечащий врач даст иные рекомендации по дальнейшему лечению. Доза препарата всегда подбирается индивидуально и может быть скорректирована специалистом.
Pharmacological class
Антитромботические средства
Pharmacological properties
Препарат Риваксаб содержит действующее вещество — ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т. е. к препаратам, которые блокируют образование тромбов.
Его действие основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.