Side effects
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек. Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи. Со стороны организма в целом: часто - астения; нечасто - периферические отеки.
Indications for use
Артериальная гипертензия.
Contraindications
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе; СССУ или синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС в покое менее 50 уд./мин); AV-блокада II или III степени; острая и хроническая сердечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности). С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии); заболевания коронарных артерий (в т.ч. ИБС, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период); заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно); эпилепсия; болезнь Паркинсона; депрессия; глаукома; умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л);печеночная недостаточность; беременность.
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество: моксонидин – 0.4 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95.6 мг, повидон K25 - 0.7 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 0.3 мг. Состав оболочки: этилцеллюлозы водная дисперсия 30% - 4 мг (в пересчете на сухое вещество - 1.2 мг), смесь для покрытия пленочной оболочкой розового цвета [гипромеллоза - 1.3 мг, макрогол - 0.25 мг, тальк - 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.125 мг, титана диоксид (Е171) - 1.25 мг].
Method of use and dose
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза препарата Физиотенз® составляет 0.2 мг/сут. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе - 0.2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0.4 мг. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0.2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена до максимальной - 0.4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30-60 мл/мин). При необходимости применения моксонидина в дозе 0.3 мг/сут следует назначать лекарственные препараты других производителей в дозировке 0.3 мг.
Pharmacological class
Гипотензивное средство центрального действия
Pharmacological properties
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Применение моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях. Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении АД применение комбинации антагонистов рецепторов ангиотензина II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора медленных кальциевых каналов (15% против 11%; р<0.05). Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество: моксонидин – 0.4 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95.6 мг, повидон K25 - 0.7 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 0.3 мг. Состав оболочки: этилцеллюлозы водная дисперсия 30% - 4 мг (в пересчете на сухое вещество - 1.2 мг), смесь для покрытия пленочной оболочкой розового цвета [гипромеллоза - 1.3 мг, макрогол - 0.25 мг, тальк - 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.125 мг, титана диоксид (Е171) - 1.25 мг].