Dosage form
таблетки для рассасывания
Side effects
Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия. Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно: нечеткость зрения, усиление слезотечения. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в губах; нечасто: отрыжка, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке рта и отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; редко: отрыжка, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке рта и отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; неизвестно: дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту. Системные нарушения и осложнения в месте введения: нечасто: астения, дискомфорт и боль в грудной клетке, недомогание. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно: анафилактические реакции. Психические нарушения: нечасто: необычные сновидения. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто: бронхоспазм, дисфония, одышка, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство сдавливания в горле. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: гиперемия, гипертензия, приливы.
Indications for use
Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине и облегчения симптомов 'отмены', возникающих при отказе от курения. Таблетки для рассасывания Никоретте могут применяться: при полном отказе от курения у пациентов, намеренных бросить курить; при уменьшении количества выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения; при оказании содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности, а также в качестве более безопасной альтернативы курению курильщикам и окружающим их лицам. Проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата; детский возраст до 12 лет; некурящие.
Composition
Действующее вещество: никотина резинат - 21,0 мг (указанное количество эквивалентно 4,0 мг никотина). Вспомогательные вещества: ядро таблетки: маннитол - 538,50 мг, камедь ксантановая - 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 - 8,00 мг, натрия карбонат - 7,00 мг, сукралоза - 1,00 мг, ацесульфам калия - 0,50 мг, магния стеарат - 12,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза - 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 - 2,50 мг, титана диоксид - 2,50 мг, сукралоза - 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss - 1,00 мг, ацесульфам калия - 1,00 мг, полисорбат-80 - 0,10 мг.
Method of use and dose
Местно.
Таблетку для рассасывания помещают в полость рта, периодически перемещая ее с одной стороны на другую до полного растворения.
Таблетку для рассасывания не следует жевать или проглатывать целиком. Во время приема таблеток для рассасывания не допустим прием пищи и напитков.
При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо временно прекратить. Если симптомы передозировки сохраняются, потребление никотина должно быть снижено за счет уменьшения дозировки или частоты приема препарата.
Взрослые.
Таблетки для рассасывания Никоретте следует применять в тот момент, когда обычно выкуривалась сигарета или при возникновении непреодолимого желания закурить. Для увеличения шансов на успех препарат следует принимать ежедневно в необходимой дозировке.
Первоначальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени никотиновой зависимости пациента. Таблетки для рассасывания Никоретте с содержанием никотина 4 мг рекомендуется применять тем, кто выкуривает 20 и более сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 или менее минут после пробуждения. Остальным курильщикам следует начинать лечение с таблеток для рассасывания с содержанием никотина 2 мг.
Полный отказ от курения.
При полном отказе от курения количество таблеток для рассасывания обычно составляет 8-12 штук в день, максимальная суточная доза - 15 таблеток.
Средний курс применения таблеток для рассасывания в указанной дозе - 6 недель. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточная доза снизится до 1-2 таблеток, применение препарата следует прекратить.
Пациенты должны полностью отказаться от курения во время применения таблеток для рассасывания Никоретте.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет.
Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять таблетки для рассасывания по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью максимально возможного снижения курения.
Количество таблеток, применяемых в течение дня, может варьироваться в зависимости от потребности, но максимальная суточная доза составляет 15 таблеток.
Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Таблетки для рассасывания можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения - например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения - 15 таблеток.
В комбинации с пластырем трансдермальным.
Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением одних только таблеток для рассасывания, возможно применение таблеток для рассасывания Никоретте® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте.
При комбинированном применении таблеток для рассасывания и пластыря трансдермального следует руководствоваться рекомендациями по определению дозы и способа применения, как и при монотерапии.
Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
Дети и подростки младше 18 лет.
Данные контролируемых клинических исследований по применению таблеток для рассасывания Никоретте у подростков младше 18 лет отсутствуют. Таблетки для рассасывания 2 мг и 4 мг могут применяться у подростков от 12 до 17 лет включительно, после консультации с врачом. Противопоказано для детей моложе 12 лет.
Перед применением препарата лицами младше 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
Pharmacological class
Никотиновой зависимости средство лечения
Pharmacological properties
Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.
Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома «отмены», который включает в себя желание закурить, подавленное настроение, бессонницу, раздражительность, упадок настроения или гнев, возбудимость, сложность концентрации, беспокойство, повышение аппетита или набор массы тела.
Клинические исследования показали, что препараты для никотинзаместительной терапии (НЗТ) позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены».
Composition
Действующее вещество: никотина резинат - 21,0 мг (указанное количество эквивалентно 4,0 мг никотина). Вспомогательные вещества: ядро таблетки: маннитол - 538,50 мг, камедь ксантановая - 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 - 8,00 мг, натрия карбонат - 7,00 мг, сукралоза - 1,00 мг, ацесульфам калия - 0,50 мг, магния стеарат - 12,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза - 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 - 2,50 мг, титана диоксид - 2,50 мг, сукралоза - 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss - 1,00 мг, ацесульфам калия - 1,00 мг, полисорбат-80 - 0,10 мг.