Side effects
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем
органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой
деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со
следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000,
но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на
основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции
(ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение,
бессонница.
Нарушения со стороны сердца: редко – ощущение сердцебиения.
Нарушение со стороны сосудов: редко – снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: редко – тошнота, запор.
Indications for use
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте
от 6 лет при:
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей:
холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз,
пиелит, цистит, спазмах мочевого пузыря.
• В качестве вспомогательной терапии при:
– спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с
запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
– головных болях напряжения;
– дисменорее (менструальных болях).
Contraindications
Гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ
препарата.
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
Детский возраст до 6 лет.
Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, и синдром мальабсорбции
глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
Composition
1 таблетка содержит: дротаверина гидрохлорид: 40 мг. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Method of use and dose
Взрослым назначают внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40 мг (1 таблетка) 1–3 раза в сутки.
Pharmacological class
Спазмолитическое средство
Pharmacological properties
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Composition
1 таблетка содержит: дротаверина гидрохлорид: 40 мг. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.